Částečné ulehčení pro vodotěsná zařízení v souvislosti s blížícím se evropským termínem 18. února 2027 pro baterie

Článek 11 nařízení o bateriích (EU) 2023/1542 vstoupí v platnost dne 18. února 2027 a vyžaduje, aby přenosné baterie zabudované do výrobků byly uživatelsky odstraňitelné a nahraditelné. Vodotěsné spotřební elektronické zařízení získávají částečnou výjimku: pokud je to nezbytné pro bezpečnost výrobku, může být baterie nahraditelná pouze nezávislým odborníkem. Tato úleva však nezrušuje zbytek článku 11 – dostupnost náhradních dílů, návody k použití, meziproduktová kompatibilita a softwarová neutrálnost stále platí.

S přibližně pětiměsíčním časovým horizontem do splnění lhůty se dovozci bezdrátových zařízení pro ústní hygienu s ochranou IPX7 nacházejí v období, kdy rozhodnutí o konstrukci stále vyžaduje investice do výrobních nástrojů, nikoli ztrátu přístupu na trh.

Co článek 11 skutečně vyžaduje

Podle průvodce na compliancegate.com (8. červenec 2026) a shrnutí na EUR-Lex:

• Přenosné baterie musí být odstraňitelné a vyměnitelné koncovým uživatelem jako celek, nikoli jednotlivé články. „Přenosná baterie“ je uzavřená, váží 5 kg nebo méně a není průmyslová, EV, LMT ani SLI.

• Odstranění musí být možné pomocí běžně dostupných nástrojů – například šroubováku – nebo specializovaných nástrojů poskytovaných zdarma spolu s výrobkem; nesmí vyžadovat proprietární nástroje, tepelnou energii, rozpouštědla ani servisní středisko.

• Pokyny pro odstranění a výměnu musí být součástí dodávky výrobku a musí být také dostupné online.

• Musí být možné nainstalovat kompatibilní baterii jiné značky bez negativního dopadu na funkčnost, výkon nebo bezpečnost baterie; software nesmí negativně ovlivňovat náhradní baterii.

• Typ baterie musí být dostupný jako náhradní díl nejméně pět let po tom, co byla poslední jednotka daného modelu uvedena na trh.

Výjimka pro vystavení vodě je úzká

Baterie lze vyměnit pouze nezávislým odborníkem, pokud je to nutné pro bezpečnost výrobku u „elektronických spotřebičů určených k provozu ve vodě nebo vystavených vodě“. Stejná ustanovení se vztahují také na profesionální zařízení pro lékařské zobrazování a radioterapii a na diagnostická lékařská zařízení in vitro.

Toto je ustanovení, na které by se nejspíše odvolával uzavřený bezdrátový výrobek s ochranou proti vodě dle třídy IPX7. Jedná se o částečnou výjimku. Kompatibilita baterií mezi značkami, návod k použití v balení i online, neutrální software a povinnost zajistit náhradní díly po dobu pěti let mohou stále platit i pro výrobek, jehož baterii smí otevřít pouze odborník.

Jaké jsou náklady spojené s nedodržením předpisů a co je považováno za „zděděné“ (grandfathered)?

Výrobek, který nesplňuje článek 11, nemůže být označen značkou CE a proto nemůže být prodáván v EU; u nevyhovujících výrobků již umístěných na trhu může dojít k jejich stažení.

Jednotky umístěné na trhu EU před 18. únorem 2027 nejsou povinny splňovat požadavek týkající se dostupnosti náhradních dílů a stávající skladové zásoby není nutné likvidovat. Avšak model, který bude i po uplynutí lhůty nadále uváděn na trh, musí předpisy splňovat.

Dvě precedensní případy uváděné společností ComplianceGate naznačují, že značky budou směřovat k jednomu globálnímu SKU namísto vytváření verze určené výhradně pro EU: očekávalo se, že Nintendo uvede na trh verzi konzole Switch 2 a jejích příslušenství pro EU s bateriemi nahraditelnými uživatelem, a Apple nahradil konektor Lightning po celém světě krátce poté, co EU zavedla požadavek na USB Type-C.

Nahlášené nové výjimky – ověřte je, než se na nich budete spoléhat

Průmyslový monitor ecocomply.ai ohlásil 22. srpna 2026, že v červenci 2026 bylo přijato šest nových výjimek. Konkrétní podrobnosti nebylo možné z kontaktní stránky potvrdit, a proto je tuto informaci třeba považovat pouze za vykázanou: před spolehnutím se na jakékoli nové ulehčení je nutné zkontrolovat Úřední věstník a pokyny Komise.

Samostatně se v této diskusi někdy uvádí nařízení o ekodesignu (EU) č. 2023/1670, avšak toto nařízení se vztahuje výhradně na chytré telefony, jiné mobilní telefony, bezdrátové telefony a tabletové počítače – nikoli na zubní kartáčky ani na vodní dentální čisticí přístroje. Jeho podmínky (alespoň 83 % jmenovité kapacity po 500 plných nabíjecích cyklech, alespoň 1 000 cyklů s 80 % zbývající kapacity a klasifikace IP67) představují užitečný technický referenční standard, nikoli právní cestu pro ústní zdravotnické pomůcky.

Článek 11 je jedním z několika nástrojů

Zařízení napájené buňkou 3,7 V, nabíjené přes USB-C 5 V, spadá mimo směrnici nízkého napětí 2014/35/EU, která se vztahuje na vstupy střídavého proudu 50–1 000 V nebo stejnosměrného proudu 75–1 500 V. Označení CE pro takový výrobek obvykle vychází ze směrnice EMC 2014/30/EU, směrnice RoHS 2011/65/EU, nařízení o obecní bezpečnosti výrobků (EU) 2023/988 a nařízení o bateriích – a navíc ze směrnice RED 2014/53/EU, pokud zařízení obsahuje rádiovou část. Nabíječka připojená k síti spadá do rozsahu působnosti směrnice nízkého napětí. Rozsah působnosti potvrďte u své zkušební laboratoře, nikoli na základě tohoto textu jako právního závěru.

Otázky, které je třeba položit výrobnímu závodu nyní

• Lze baterii odstranit pomocí běžně dostupného nástroje? Pokud ne, je profesionální výměna zdokumentována jako bezpečnostní nutnost?

• Je typ baterie zaručen jako náhradní díl po dobu pěti let od dodání posledního kusu a bude kompatibilní buňka od třetí strany fungovat bez softwarového uzamčení?

• Jsou pokyny k odstranění a výměně součástí balení a jsou také zveřejněny online?

Mezi výrobce, kteří tuto kategorii dodávají distributorem v EU, patří čch’-ťiangský výrobce OEM/ODM Charmhome, který uvádí certifikace ISO 13485, CE a FCC pro své bezdrátové vodní irigátory IPX7 a sonické kartáčky.

Zdroje

compliancegate.com — Průvodce článkem 11 nařízení o bateriích, 8. července 2026

EUR-Lex — Shrnutí nařízení (EU) 2023/1542

ecocomply.ai — Oznámené výjimky z července 2026, 22. srpna 2026