Un parziale rinvio per i dispositivi impermeabili in vista della scadenza del 18 febbraio 2027 stabilita dall’UE per le batterie

L'articolo 11 del Regolamento sulle batterie (UE) 2023/1542 entra in vigore il 18 febbraio 2027 e richiede che le batterie portatili integrate nei prodotti siano rimovibili e sostituibili da parte dell'utente finale. Gli apparecchi elettronici di consumo impermeabili beneficiano di un'esenzione parziale: qualora necessario per la sicurezza del prodotto, la batteria può essere sostituibile esclusivamente da un professionista indipendente. Tale deroga non esclude l'applicazione delle altre disposizioni dell'articolo 11 — restano infatti valide le prescrizioni relative alla disponibilità dei pezzi di ricambio, alle istruzioni per l'utente, alla compatibilità intersettoriale e alla neutralità del software.

Con circa cinque mesi di anticipo rispetto alla scadenza, gli importatori di dispositivi senza fili per la cura orale con grado di protezione IPX7 si trovano in una finestra temporale in cui una decisione progettuale comporta ancora costi legati all'attrezzatura piuttosto che perdita di accesso al mercato.

Cosa richiede effettivamente l'articolo 11

Secondo la guida di compliancegate.com (8 luglio 2026) e il riassunto EUR-Lex:

• Le batterie portatili devono essere rimovibili e sostituibili da parte dell’utente finale, come singola unità completa e non come singole celle. Una "batteria portatile" è sigillata, pesa 5 kg o meno e non è di tipo industriale, EV, LMT o SLI.

• La rimozione deve essere possibile con utensili disponibili sul mercato — ad esempio un cacciavite — oppure con utensili specializzati forniti gratuitamente insieme al prodotto; non devono essere richiesti utensili proprietari, energia termica, solventi né l’intervento di un centro assistenza.

• Istruzioni per la rimozione e la sostituzione devono essere fornite insieme al prodotto e devono essere disponibili anche online.

• Deve essere possibile installare una batteria compatibile di un altro marchio senza compromettere funzionalità, prestazioni o sicurezza della batteria; il software non deve influire negativamente su una batteria di sostituzione.

• Il tipo di batteria deve essere disponibile come ricambio per almeno cinque anni a partire dalla data in cui l’ultima unità di quel modello è immessa sul mercato.

L’esenzione relativa all’esposizione all’acqua è limitata

Le batterie possono essere sostituibili solo da un professionista indipendente, qualora ciò sia necessario per la sicurezza del prodotto negli «apparecchi elettronici utilizzati in immersione o esposti all’acqua». La stessa clausola riguarda anche i dispositivi professionali per l’imaging medico e la radioterapia, nonché i dispositivi medici diagnostici in vitro.

Questa è la clausola su cui si baserebbe più plausibilmente un dispositivo cordless sigillato con grado di protezione IPX7. Si tratta di un’esenzione parziale. La compatibilità delle batterie tra marchi diversi, le istruzioni fornite nella confezione e online, la neutralità del software e l’obbligo di rendere disponibili i ricambi per almeno cinque anni continuano comunque ad applicarsi a un dispositivo la cui batteria può essere aperta soltanto da un professionista.

Quali sono i costi derivanti dalla mancata conformità e cosa è soggetto alla clausola di salvaguardia

Un prodotto che non rispetta l'articolo 11 non può essere contrassegnato CE e, di conseguenza, non può essere commercializzato nell'UE; i prodotti non conformi già presenti sul mercato possono essere soggetti a richiami.

Le unità immesse sul mercato dell'UE prima del 18 febbraio 2027 non sono soggette all'obbligo relativo ai pezzi di ricambio, e le scorte esistenti non devono essere eliminate. Tuttavia, un modello continuamente immesso sul mercato dopo la scadenza deve essere conforme.

Due precedenti citati da compliancegate suggeriscono che i marchi convergeranno su un unico SKU globale anziché sviluppare una variante esclusivamente per l'UE: si prevedeva che Nintendo lanciasse una versione UE di Switch 2 e dei relativi accessori con batterie sostituibili da parte dell'utente, e Apple ha sostituito il connettore Lightning in tutto il mondo poco dopo l'introduzione dell'obbligo UE relativo all'USB Type-C.

Nuove esenzioni segnalate — verificarle prima di fare affidamento su di esse

Il tracker di settore ecocomply.ai ha riferito il 22 agosto 2026 che sei nuove esenzioni sono state adottate nel luglio 2026. I dettagli non sono stati confermati dalla pagina fonte, pertanto questa informazione va considerata puramente riportata: verificare la Gazzetta Ufficiale e le linee guida della Commissione prima di fare affidamento su qualsiasi nuovo provvedimento di deroga. L’articolo 11, paragrafo 4 consente inoltre alla Commissione di introdurre ulteriori esenzioni, quindi l’elenco potrebbe continuare a evolvere.

In via separata, il regolamento sulla progettazione ecocompatibile (UE) 2023/1670 è talvolta citato in questo dibattito, ma riguarda esclusivamente smartphone, altri telefoni mobili, telefoni cordless e tablet di tipo slate — non spazzolini da denti né idropulsori. I suoi requisiti (almeno l’83% della capacità nominale dopo 500 cicli completi di ricarica, almeno 1.000 cicli con il 80% della capacità residua e grado di protezione IP67) costituiscono un utile riferimento tecnico ingegneristico, non una via giuridica applicabile agli apparecchi per l’igiene orale.

L’articolo 11 è uno strumento tra diversi

Un dispositivo alimentato da una cella a 3,7 V caricata a 5 V tramite USB-C rientra al di fuori della Direttiva Bassa Tensione 2014/35/UE, che copre ingressi compresi tra 50–1.000 V CA o 75–1.500 V CC. La marcatura CE per un prodotto di questo tipo si basa tipicamente sulla Direttiva EMC 2014/30/UE, sulla direttiva RoHS 2011/65/UE, sul Regolamento Generale sulla Sicurezza dei Prodotti (UE) 2023/988 e sul Regolamento sulle Batterie — oltre che sulla Direttiva RED 2014/53/UE, qualora il prodotto incorpori una funzione radio. Il caricabatterie collegato alla rete elettrica rientra invece nel campo di applicazione della Direttiva Bassa Tensione. Confermare l’ambito di applicazione con il proprio laboratorio di prova, anziché considerare questa indicazione come una conclusione giuridica.

Domande da porre al fornitore in questa fase

• È possibile rimuovere la batteria utilizzando un attrezzo disponibile sul mercato? In caso negativo, è documentata la necessità di sostituzione professionale ai fini della sicurezza?

• Il tipo di batteria è garantito come ricambio per cinque anni a partire dalla data di spedizione dell’ultima unità? Inoltre, una cella compatibile di terzi funzionerà senza alcun blocco firmware?

• Le istruzioni per la rimozione e la sostituzione sono incluse nella confezione e pubblicate anche online?

Tra i produttori che forniscono questa categoria ai distributori UE figurano Charmhome, produttore OEM/ODM con sede a Zhejiang, che indica le certificazioni ISO 13485, CE e FCC per i suoi idropulsori senza fili IPX7 e per le sue spazzole soniche.

Fonti

compliancegate.com — Guida all’articolo 11 del regolamento sulle batterie, 8 luglio 2026

EUR-Lex — Sintesi del regolamento (UE) 2023/1542

ecocomply.ai — Esenzioni segnalate nel luglio 2026, 22 agosto 2026