Một phần giảm nhẹ tạm thời dành cho thiết bị chống nước khi hạn chót về pin của Liên minh Châu Âu vào ngày 18 tháng 2 năm 2027 đang đến gần

Điều 11 của Quy định Pin (EU) 2023/1542 có hiệu lực từ ngày 18 tháng Hai năm 2027 và yêu cầu các pin di động được tích hợp sẵn trong sản phẩm phải có thể tháo rời và thay thế được bởi người dùng cuối. Thiết bị điện tử tiêu dùng chống nước được hưởng miễn trừ một phần: nếu cần thiết vì lý do an toàn sản phẩm, pin có thể chỉ được thay thế bởi chuyên gia độc lập thay vì bởi người dùng cuối. Sự giảm nhẹ này không loại trừ các yêu cầu còn lại của Điều 11 — việc cung cấp phụ tùng thay thế, hướng dẫn sử dụng, khả năng tương thích chéo giữa các thương hiệu và tính trung lập phần mềm vẫn phải tuân thủ.

Với khoảng năm tháng nữa là đến hạn chót, các nhà nhập khẩu thiết bị chăm sóc răng miệng không dây đạt chuẩn IPX7 hiện đang ở trong giai đoạn mà quyết định thiết kế vẫn chỉ phát sinh chi phí khuôn mẫu chứ chưa ảnh hưởng đến khả năng tiếp cận thị trường.

Điều 11 thực tế yêu cầu những gì

Theo hướng dẫn từ compliancegate.com (ngày 8 tháng Bảy năm 2026) và bản tóm tắt từ EUR-Lex:

• Các pin di động phải có thể tháo rời và thay thế được bởi người dùng cuối, dưới dạng toàn bộ pin chứ không phải từng tế bào riêng lẻ. Một "pin di động" là loại pin kín, có trọng lượng tối đa 5 kg và không thuộc loại công nghiệp, pin xe điện (EV), pin xe máy điện (LMT) hay pin khởi động – chiếu sáng – đánh lửa (SLI).

• Việc tháo rời phải có thể thực hiện được bằng các dụng cụ thương mại thông dụng — ví dụ như tua vít — hoặc bằng các dụng cụ chuyên dụng được cung cấp miễn phí kèm sản phẩm; việc này không được yêu cầu sử dụng dụng cụ độc quyền, năng lượng nhiệt, dung môi hay trung tâm dịch vụ.

• Hướng dẫn về cách tháo rời và thay thế phải được cung cấp kèm sản phẩm và cũng phải có sẵn trên mạng.

• Phải có thể lắp đặt một pin tương thích của thương hiệu khác mà không làm ảnh hưởng đến chức năng, hiệu suất hay độ an toàn của pin; phần mềm cũng không được gây tác động tiêu cực lên pin thay thế.

• Loại pin phải được cung cấp dưới dạng phụ tùng thay thế ít nhất trong năm năm kể từ thời điểm đơn vị cuối cùng của mẫu đó được đưa ra thị trường.

Miễn trừ liên quan đến tiếp xúc với nước có phạm vi rất hẹp

Pin có thể chỉ được thay thế bởi một chuyên gia độc lập khi việc này là cần thiết để đảm bảo an toàn sản phẩm đối với "thiết bị điện tử dùng để vận hành trong hoặc tiếp xúc với nước". Điều khoản tương tự cũng áp dụng cho thiết bị hình ảnh y tế và thiết bị xạ trị chuyên dụng, cũng như thiết bị chẩn đoán in vitro.

Đó là điều khoản mà một thiết bị không dây đạt chuẩn kín nước IPX7 sẽ có khả năng cao nhất dựa vào. Đây là một miễn trừ một phần. Khả năng tương thích pin giữa các thương hiệu, hướng dẫn đi kèm sản phẩm và trên mạng, tính trung lập của phần mềm, cũng như nghĩa vụ cung cấp phụ tùng thay thế trong ít nhất năm năm vẫn có thể áp dụng đối với thiết bị mà pin chỉ được mở ra bởi chuyên gia.

Chi phí do vi phạm quy định là bao nhiêu, và điều gì được miễn trừ theo nguyên tắc ‘có hiệu lực trước’

Sản phẩm không đáp ứng Điều 11 thì không thể dán nhãn CE và do đó không được phép bán tại EU; các sản phẩm không tuân thủ đã lưu hành trên thị trường có thể bị thu hồi.

Các đơn vị đưa ra thị trường EU trước ngày 18 tháng Hai năm 2027 sẽ không chịu nghĩa vụ cung cấp linh kiện thay thế, và hàng tồn kho hiện có không cần phải loại bỏ. Tuy nhiên, một mẫu sản phẩm tiếp tục được đưa ra thị trường sau thời hạn chót thì bắt buộc phải tuân thủ.

Hai tiền lệ được ComplianceGate trích dẫn cho thấy các thương hiệu sẽ hướng tới việc sử dụng một mã SKU toàn cầu duy nhất thay vì phát triển phiên bản riêng cho EU: Nintendo dự kiến tung ra phiên bản Switch 2 và phụ kiện đi kèm dành riêng cho EU với pin có thể thay thế bởi người dùng, còn Apple đã thay thế cổng Lightning trên toàn thế giới ngay sau khi yêu cầu về cổng USB Type-C của EU có hiệu lực.

Các ngoại lệ mới được báo cáo — hãy xác minh trước khi dựa vào chúng

Trang theo dõi ngành công nghiệp ecocomply.ai đưa tin ngày 22 tháng 8 năm 2026 rằng sáu ngoại lệ mới đã được thông qua vào tháng 7 năm 2026. Thông tin chi tiết chưa thể xác minh từ trang nguồn, do đó nội dung này chỉ nên được coi là thông tin được báo cáo: hãy kiểm tra Báo chí Chính thức và các hướng dẫn của Ủy ban trước khi dựa vào bất kỳ biện pháp hỗ trợ mới nào. Khoản 4 Điều 11 cũng cho phép Ủy ban bổ sung thêm các ngoại lệ khác, vì vậy danh sách này có thể tiếp tục thay đổi.

Riêng về Quy định Thiết kế Sinh thái (EU) 2023/1670, văn bản này đôi khi được trích dẫn trong cuộc tranh luận này, nhưng chỉ áp dụng đối với điện thoại thông minh, các loại điện thoại di động khác, điện thoại không dây và máy tính bảng dạng bảng — chứ không bao gồm bàn chải đánh răng hay máy tăm nước. Các điều kiện của quy định này (ít nhất 83% dung lượng định mức sau 500 chu kỳ sạc đầy, ít nhất 1.000 chu kỳ với 80% dung lượng còn lại và đạt chuẩn xếp hạng IP67) là một tiêu chuẩn kỹ thuật hữu ích, chứ không phải là cơ sở pháp lý để áp dụng cho thiết bị chăm sóc răng miệng.

Điều 11 là một trong nhiều công cụ

Một thiết bị hoạt động trên pin 3,7 V được sạc qua cổng USB-C 5 V nằm ngoài phạm vi áp dụng của Chỉ thị Áp dụng Điện áp Thấp 2014/35/EU, vốn điều chỉnh các đầu vào từ 50–1.000 V xoay chiều hoặc 75–1.500 V một chiều. Việc dán nhãn CE cho sản phẩm như vậy thường dựa trên Chỉ thị Tương thích Điện từ 2014/30/EU, RoHS 2011/65/EU, Quy định An toàn Sản phẩm Chung (EU) 2023/988 và Quy định về Pin — cộng thêm Chỉ thị Thiết bị Radio (RED) 2014/53/EU nếu thiết bị có chức năng phát sóng vô tuyến. Bộ sạc kết nối với nguồn điện lưới thuộc phạm vi áp dụng của Chỉ thị Áp dụng Điện áp Thấp (LVD). Hãy xác nhận phạm vi áp dụng cụ thể với phòng thử nghiệm của bạn thay vì coi đây là kết luận pháp lý.

Các câu hỏi cần đặt cho nhà máy ngay lúc này

• Pin có thể tháo rời bằng công cụ thương mại thông dụng hay không; nếu không, việc thay thế bởi chuyên viên kỹ thuật có được ghi rõ trong tài liệu như một yêu cầu bắt buộc về an toàn hay không?

• Loại pin đã được cam kết cung cấp làm phụ tùng thay thế trong vòng năm năm kể từ thời điểm lô hàng cuối cùng được xuất xưởng hay chưa, và một pin tương thích của bên thứ ba có thể hoạt động bình thường mà không bị khóa phần mềm (firmware lock) hay không?

• Hướng dẫn tháo lắp và thay thế pin có được đóng kèm trong hộp sản phẩm và đăng tải trực tuyến hay không?

Các nhà sản xuất cung cấp mặt hàng trong danh mục này cho các nhà phân phối tại EU bao gồm Charmhome – nhà sản xuất OEM/ODM có trụ sở tại Chiết Giang, công ty này liệt kê chứng nhận ISO 13485, CE và FCC cho máy xịt kẽ răng không dây đạt chuẩn IPX7 và bàn chải âm thanh.

Nguồn

compliancegate.com — Hướng dẫn Điều 11 Quy định về Pin, ngày 8 tháng 7 năm 2026

EUR-Lex — Tóm tắt Quy định (EU) 2023/1542

ecocomply.ai — Các trường hợp miễn trừ được báo cáo vào tháng 7 năm 2026, ngày 22 tháng 8 năm 2026