การผ่อนผันบางส่วนสำหรับอุปกรณ์กันน้ำ เนื่องจากใกล้ถึงกำหนดเส้นตายด้านแบตเตอรี่ของสหภาพยุโรปในวันที่ 18 กุมภาพันธ์ ค.ศ. 2027

มาตรา 11 ของระเบียบว่าด้วยแบตเตอรี่ (สหภาพยุโรป) ค.ศ. 2023/1542 มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 18 กุมภาพันธ์ ค.ศ. 2027 โดยกำหนดให้แบตเตอรี่แบบพกพาที่ติดตั้งอยู่ภายในผลิตภัณฑ์ต้องสามารถถอดออกและเปลี่ยนได้โดยผู้บริโภคเอง สำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์เพื่อผู้บริโภคที่กันน้ำได้ ได้รับการยกเว้นบางส่วน: กรณีที่จำเป็นต่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ แบตเตอรี่อาจเปลี่ยนได้เฉพาะโดยช่างผู้เชี่ยวชาญอิสระเท่านั้น การยกเว้นนี้ไม่ได้ทำให้ข้อกำหนดอื่นๆ ตามมาตรา 11 หมดผล — ความพร้อมใช้งานของอะไหล่ คู่มือการใช้งาน ความเข้ากันได้ระหว่างยี่ห้อ และความเป็นกลางของซอฟต์แวร์ ยังคงมีผลบังคับใช้

เมื่อเหลือเวลาประมาณห้าเดือนจนถึงกำหนดสุดท้าย ผู้นำเข้าอุปกรณ์ดูแลสุขภาพช่องปากแบบไร้สายที่มีมาตรฐานการกันน้ำ IPX7 อยู่ในช่วงเวลาที่การตัดสินใจออกแบบยังส่งผลต่อค่าใช้จ่ายในการผลิตแม่พิมพ์ มากกว่าผลกระทบต่อการเข้าถึงตลาด

สิ่งที่มาตรา 11 กำหนดไว้จริงๆ

ตามคู่มือจาก compliancegate.com (วันที่ 8 กรกฎาคม ค.ศ. 2026) และสรุปจากเว็บไซต์ EUR-Lex:

• แบตเตอรี่แบบพกพาต้องสามารถถอดและเปลี่ยนได้โดยผู้ใช้ปลายทางด้วยตนเอง โดยต้องถอดและเปลี่ยนเป็นชุดแบตเตอรี่ทั้งหมด ไม่ใช่เซลล์แต่ละตัวเท่านั้น "แบตเตอรี่แบบพกพา" หมายถึง แบตเตอรี่ที่ปิดผนึกสนิท น้ำหนักไม่เกิน 5 กิโลกรัม และไม่ใช่แบตเตอรี่สำหรับงานอุตสาหกรรม ยานยนต์ไฟฟ้า (EV) ยานยนต์เบา (LMT) หรือแบตเตอรี่สำหรับสตาร์ทเครื่องยนต์ (SLI)

• การถอดต้องทำได้ด้วยเครื่องมือที่หาซื้อได้ทั่วไป เช่น ไขควง หรือด้วยเครื่องมือเฉพาะที่ผู้ผลิตจัดให้ฟรีพร้อมสินค้า โดยไม่จำเป็นต้องใช้เครื่องมือแบบพิเศษเฉพาะแบรนด์ พลังงานความร้อน สารเคมีละลาย หรือศูนย์บริการ

• คำแนะนำ สำหรับการถอดและเปลี่ยนต้องมากับสินค้า และต้องเข้าถึงได้ผ่านทางออนไลน์

• ต้องสามารถติดตั้งแบตเตอรี่ที่เข้ากันได้จากแบรนด์อื่นได้โดยไม่กระทบต่อการทำงาน ประสิทธิภาพ หรือความปลอดภัยของแบตเตอรี่ และซอฟต์แวร์ต้องไม่ส่งผลกระทบเชิงลบต่อแบตเตอรี่สำรอง

• ประเภทของแบตเตอรี่ต้องมีจำหน่ายเป็นอะไหล่ได้อย่างน้อยห้าปี นับตั้งแต่หน่วยสุดท้ายของรุ่นนั้นวางจำหน่ายในตลาด

ข้อยกเว้นกรณีสัมผัสกับน้ำมีขอบเขตจำกัด

แบตเตอรี่อาจเปลี่ยนได้เฉพาะโดยผู้เชี่ยวชาญอิสระเท่านั้น ในกรณีที่จำเป็นเพื่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำหรับ 'เครื่องใช้ไฟฟ้าอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่ใช้งานในหรือสัมผัสกับน้ำ' ข้อบังคับเดียวกันนี้ยังครอบคลุมอุปกรณ์ถ่ายภาพทางการแพทย์และอุปกรณ์รักษาโรคมะเร็งด้วยรังสีแบบมืออาชีพ รวมทั้งอุปกรณ์วินิจฉัยโรคในห้องปฏิบัติการ

นั่นคือข้อบังคับที่อุปกรณ์ไร้สายที่ปิดผนึกแน่นและมีมาตรฐาน IPX7 น่าจะอ้างอิงมากที่สุด มันเป็นการยกเว้นบางส่วน ความเข้ากันได้ของแบตเตอรี่ข้ามยี่ห้อ คู่มือประกอบสินค้าและคู่มือออนไลน์ ความเป็นกลางของซอฟต์แวร์ และข้อผูกมัดในการจัดหาอะไหล่เป็นเวลาอย่างน้อยห้าปี ยังคงมีผลบังคับใช้กับอุปกรณ์ใด ๆ ก็ตาม แม้แบตเตอรี่ของอุปกรณ์นั้นจะสามารถเปิดออกได้เฉพาะโดยผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น

ค่าใช้จ่ายจากการไม่ปฏิบัติตาม และสิ่งที่ได้รับการยกเว้นตามหลักการเดิม

ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อ 11 จะไม่สามารถติดเครื่องหมาย CE ได้ จึงไม่สามารถจำหน่ายในสหภาพยุโรปได้; ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดซึ่งอยู่ในตลาดแล้วอาจถูกเรียกคืน

หน่วยที่นำเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรปก่อนวันที่ 18 กุมภาพันธ์ 2570 จะไม่อยู่ภายใต้ข้อผูกพันเกี่ยวกับชิ้นส่วนสำรอง และสต๊อกที่มีอยู่แล้วไม่จำเป็นต้องทิ้ง แต่รุ่นใดก็ตามที่ยังคงนำเข้าสู่ตลาดหลังจากครบกำหนดเวลาดังกล่าวจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนด

แหล่งข้อมูล compliancegate ระบุตัวอย่างสองกรณีที่บ่งชี้ว่าแบรนด์ต่าง ๆ จะปรับตัวสู่ SKU เดียวสำหรับทั่วโลก แทนที่จะพัฒนารุ่นเฉพาะสำหรับสหภาพยุโรป: คาดว่านินเทนโดจะเปิดตัว Nintendo Switch 2 และอุปกรณ์เสริมสำหรับตลาดสหภาพยุโรปที่มีแบตเตอรี่ที่ผู้ใช้สามารถเปลี่ยนเองได้ และแอปเปิลได้เปลี่ยนพอร์ต Lightning เป็น USB Type-C ทั่วโลกทันทีหลังจากสหภาพยุโรปประกาศข้อกำหนดดังกล่าว

ข้อยกเว้นใหม่ที่มีรายงาน — โปรดตรวจสอบให้แน่ชัดก่อนนำไปอ้างอิง

เว็บไซต์ติดตามอุตสาหกรรม ecocomply.ai รายงานเมื่อวันที่ 22 สิงหาคม 2569 ว่ามีการรับรองข้อยกเว้นใหม่จำนวนหกข้อในเดือนกรกฎาคม 2569 อย่างไรก็ตาม รายละเอียดเฉพาะยังไม่สามารถยืนยันได้จากหน้าเว็บแหล่งที่มา จึงควรถือว่าเป็นเพียงรายงานเบื้องต้นเท่านั้น: โปรดตรวจสอบในราชกิจจานุเบกษาและแนวทางของคณะกรรมาธิการก่อนนำข้อยกเว้นใหม่ใด ๆ ไปใช้จริง ทั้งนี้ วรรค 4 ของมาตรา 11 ยังให้อำนาจคณะกรรมาธิการในการเพิ่มข้อยกเว้นอื่นเพิ่มเติมได้อีกด้วย ดังนั้น รายการข้อยกเว้นอาจมีการเปลี่ยนแปลงต่อเนื่อง

นอกจากนี้ ระเบียบการออกแบบเพื่อสิ่งแวดล้อม (Ecodesign Regulation) (EU) 2023/1670 มักถูกอ้างอิงในการอภิปรายครั้งนี้ แต่ระเบียบนี้ครอบคลุมเฉพาะสมาร์ทโฟน โทรศัพท์มือถือชนิดอื่น โทรศัพท์ไร้สาย และแท็บเล็ตแบบสไลด์เท่านั้น — ไม่รวมแปรงสีฟันหรือเครื่องทำความสะอาดช่องปากแบบฉีดน้ำ ข้อกำหนดของระเบียบดังกล่าว (เช่น ความจุคงเหลือไม่น้อยกว่าร้อยละ 83 หลังผ่านการชาร์จเต็มครบ 500 รอบ ความจุคงเหลือไม่น้อยกว่าร้อยละ 80 หลังผ่านการชาร์จครบ 1,000 รอบ และมาตรฐานการป้องกันฝุ่น-น้ำระดับ IP67) ถือเป็นเกณฑ์ทางวิศวกรรมที่มีประโยชน์ แต่ไม่ใช่เส้นทางทางกฎหมายสำหรับอุปกรณ์ทันตกรรม

มาตรา 11 เป็นหนึ่งในเครื่องมือหลายประการ

อุปกรณ์ที่ทำงานด้วยเซลล์ไฟฟ้า 3.7 โวลต์ ซึ่งชาร์จผ่านพอร์ต USB-C ที่ 5 โวลต์ อยู่นอกขอบเขตของกฎระเบียบว่าด้วยแรงดันต่ำ (Low Voltage Directive) 2014/35/EU ซึ่งครอบคลุมแรงดันขาเข้า 50–1,000 โวลต์แบบกระแสสลับ หรือ 75–1,500 โวลต์แบบกระแสตรง การติดเครื่องหมาย CE สำหรับผลิตภัณฑ์ประเภทนี้มักอ้างอิงตามกฎระเบียบว่าด้วยการเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า (EMC Directive) 2014/30/EU ข้อบังคับ RoHS 2011/65/EU ข้อบังคับว่าด้วยความปลอดภัยทั่วไปของผลิตภัณฑ์ (General Product Safety Regulation) (EU) 2023/988 และข้อบังคับว่าด้วยแบตเตอรี่ (Battery Regulation) — รวมถึงข้อบังคับว่าด้วยอุปกรณ์ไร้สาย (RED) 2014/53/EU หากผลิตภัณฑ์มีส่วนประกอบที่ใช้คลื่นวิทยุด้วย ส่วนที่ชาร์จเชื่อมต่อกับแหล่งจ่ายไฟหลัก (mains-connected charger) อยู่ในขอบเขตของกฎระเบียบว่าด้วยแรงดันต่ำ (LVD) โปรดยืนยันขอบเขตที่เกี่ยวข้องกับห้องปฏิบัติการทดสอบของท่าน แทนที่จะถือว่าคำชี้แจงนี้เป็นข้อสรุปเชิงกฎหมาย

คำถามที่ควรสอบถามโรงงานในขณะนี้

• สามารถถอดแบตเตอรี่ออกได้ด้วยเครื่องมือที่หาซื้อได้ทั่วไปหรือไม่ ถ้าไม่ได้ ได้มีการบันทึกไว้อย่างชัดเจนหรือไม่ว่าการเปลี่ยนโดยผู้เชี่ยวชาญเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อความปลอดภัย

• ได้กำหนดให้แบตเตอรี่ชนิดนี้เป็นอะไหล่พร้อมจำหน่ายเป็นระยะเวลาห้าปีหลังจากหน่วยสุดท้ายถูกจัดส่งออกไปแล้วหรือไม่ และเซลล์ที่ผลิตโดยบริษัทภายนอกซึ่งเข้ากันได้จะสามารถใช้งานได้จริงหรือไม่ โดยไม่มีการล็อกด้วยเฟิร์มแวร์

• คำแนะนำในการถอดและเปลี่ยนแบตเตอรี่มาพร้อมกับผลิตภัณฑ์ในกล่องหรือไม่ และมีเผยแพร่ออนไลน์หรือไม่

ผู้ผลิตที่จัดจำหน่ายสินค้าหมวดหมู่นี้ให้กับผู้จัดจำหน่ายในสหภาพยุโรป ได้แก่ บริษัท ชาร์มโฮม (Charmhome) ผู้ผลิตแบบ OEM/ODM ซึ่งตั้งอยู่ที่มณฑลเจ้อเจียง ซึ่งระบุว่าผลิตภัณฑ์เครื่องทำความสะอาดช่องฟันแบบไร้สายมาตรฐาน IPX7 และแปรงสีฟันแบบโซนิกของบริษัทได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 13485, CE และ FCC

แหล่งที่มา

compliancegate.com — คู่มือมาตรา 11 ของกฎระเบียบว่าด้วยแบตเตอรี่ ฉบับเดือนกรกฎาคม ค.ศ. 2026

EUR-Lex — สรุปร่างกฎระเบียบ (EU) 2023/1542

ecocomply.ai — รายงานข้อยกเว้นที่ประกาศในเดือนกรกฎาคม ค.ศ. 2026 ลงวันที่ 22 สิงหาคม ค.ศ. 2026