Uma trégua parcial para dispositivos à prova d’água à medida que se aproxima o prazo de 18 de fevereiro de 2027 da União Europeia para baterias

O Artigo 11 do Regulamento sobre Baterias (UE) 2023/1542 entra em vigor a 18 de fevereiro de 2027 e exige que as baterias portáteis integradas em produtos sejam removíveis e substituíveis pelo utilizador final. Os equipamentos eletrónicos de consumo à prova de água beneficiam de uma isenção parcial: sempre que necessário para a segurança do produto, a bateria pode ser substituída apenas por um profissional independente. Essa exceção não anula o restante disposto no Artigo 11 — a disponibilidade de peças de substituição, as instruções, a compatibilidade entre marcas e a neutralidade de software continuam a aplicar-se.

Com cerca de cinco meses até ao prazo final, os importadores de dispositivos sem fios de cuidados orais com classificação IPX7 encontram-se numa janela temporal em que uma decisão de conceção ainda implica custos com ferramentas, em vez de comprometer o acesso ao mercado.

O que o Artigo 11 exige efetivamente

Conforme o guia da compliancegate.com (8 de julho de 2026) e o resumo da EUR-Lex:

• As baterias portáteis devem ser removíveis e substituíveis pelo utilizador final, como uma bateria completa, e não como células individuais. Uma "bateria portátil" é selada, pesa 5 kg ou menos e não é industrial, para veículos elétricos (EV), para equipamentos móveis leves (LMT) nem para arranque, iluminação e ignição (SLI).

• A remoção deve ser possível com ferramentas comercialmente disponíveis — por exemplo, uma chave de fenda — ou com ferramentas especializadas fornecidas gratuitamente com o produto, sem exigir ferramentas proprietárias, energia térmica, solventes ou a intervenção de um centro de assistência.

• Instruções para remoção e substituição devem acompanhar o produto e estar disponíveis online.

• Deve ser possível instalar uma bateria compatível de outra marca sem afetar a funcionalidade, o desempenho ou a segurança da bateria, e o software não deve prejudicar uma bateria de substituição.

• O tipo de bateria deve estar disponível como peça de substituição durante, pelo menos, cinco anos após a colocação no mercado da última unidade desse modelo.

A isenção relativa à exposição à água é restrita

As baterias podem ser substituíveis apenas por um profissional independente, quando tal for necessário para a segurança do produto em "aparelhos eletrônicos utilizados em ou expostos à água". A mesma cláusula abrange dispositivos profissionais de imagem médica e radioterapia, bem como dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.

Essa é a cláusula na qual um dispositivo sem fio com classificação IPX7 e selado provavelmente se basearia. Trata-se de uma isenção parcial. A compatibilidade de baterias entre marcas, as instruções fornecidas na embalagem e online, a neutralidade do software e a obrigação de disponibilizar peças de reposição por cinco anos continuam aplicáveis a um dispositivo cuja bateria só possa ser aberta por um profissional.

Quais são os custos decorrentes da não conformidade e o que é considerado 'avô' (grandfathered)

Um produto que não atenda ao Artigo 11 não pode ser marcado com o selo CE e, portanto, não pode ser vendido na UE; produtos não conformes já no mercado podem estar sujeitos a recalls.

Unidades colocadas no mercado da UE antes de 18 de fevereiro de 2027 não estão sujeitas à obrigação de peças de reposição, e os estoques existentes não precisam ser descartados. Contudo, um modelo que continuar sendo colocado no mercado após o prazo final deve estar em conformidade.

Dois precedentes citados pela compliancegate sugerem que as marcas convergirão para um único SKU global, em vez de desenvolver uma variante exclusiva para a UE: esperava-se que a Nintendo lançasse uma versão da UE do Switch 2 e seus acessórios com baterias substituíveis pelo usuário, e a Apple substituiu o conector Lightning em todo o mundo logo após a exigência da UE relativa ao USB Tipo-C.

Novas isenções relatadas — verifique antes de confiar nelas

O rastreador setorial ecocomply.ai informou, em 22 de agosto de 2026, que seis novas isenções foram adotadas em julho de 2026. Os detalhes não puderam ser confirmados na página-fonte; portanto, essa informação deve ser considerada apenas como relatada: consulte o Jornal Oficial e as orientações da Comissão antes de confiar em qualquer novo alívio. O artigo 11, parágrafo 4, também autoriza a Comissão a incluir isenções adicionais, de modo que a lista pode continuar a ser atualizada.

Separadamente, o Regulamento sobre Projeto Ecológico (UE) 2023/1670 é por vezes citado nesse debate, mas abrange exclusivamente smartphones, outros telefones móveis, telefones sem fio e tablets tipo slate — não escovas de dentes nem aparelhos de irrigação bucal. As suas condições (pelo menos 83% da capacidade nominal após 500 ciclos completos de carga, pelo menos 1 000 ciclos com 80% da capacidade remanescente e classificação IP67) constituem um referencial técnico útil, não um caminho jurídico aplicável a aparelhos orais.

O artigo 11 é um dos vários instrumentos disponíveis

Um dispositivo alimentado por uma célula de 3,7 V carregada a 5 V via USB-C fica fora do âmbito da Diretiva de Baixa Tensão 2014/35/UE, que abrange entradas de 50–1.000 V CA ou 75–1.500 V CC. A marcação CE para esse tipo de produto baseia-se normalmente na Diretiva EMC 2014/30/UE, na RoHS 2011/65/UE, no Regulamento Geral de Segurança dos Produtos (UE) 2023/988 e no Regulamento sobre Baterias — além da Diretiva RED 2014/53/UE, caso o dispositivo inclua função de rádio. O carregador ligado à rede elétrica está dentro do âmbito da Diretiva de Baixa Tensão. Confirme o âmbito com seu laboratório de ensaios, em vez de considerar esta informação como uma conclusão jurídica.

Perguntas a colocar à fábrica agora

• É possível remover a bateria com uma ferramenta comercialmente disponível? Caso contrário, a substituição profissional está documentada como uma necessidade de segurança?

• O tipo de bateria será disponibilizado como peça de reposição durante cinco anos após o embarque da última unidade, e uma célula compatível de terceiros funcionará sem bloqueio por firmware?

• As instruções para remoção e substituição são fornecidas na embalagem e também estão disponíveis online?

Fabricantes que fornecem esta categoria a distribuidores da UE incluem a Charmhome, produtora OEM/ODM com sede em Zhejiang, que lista certificações ISO 13485, CE e FCC para seus irrigadores bucais sem fio IPX7 e escovas sônicas.

Fontes

compliancegate.com — Guia do Artigo 11 do Regulamento sobre Baterias, 8 de julho de 2026

EUR-Lex — Resumo do Regulamento (UE) 2023/1542

ecocomply.ai — Isenções relatadas em julho de 2026, 22 de agosto de 2026