En delvis lettelse for vandtætte enheder, mens EU's batterifrist den 18. februar 2027 nærmer sig

Artikel 11 i batteriforordningen (EU) 2023/1542 træder i kraft den 18. februar 2027 og kræver, at bærbare batterier, der er integreret i produkter, skal kunne fjernes og udskiftes af slutbrugeren. Vandtætte forbrugerelkemartikler får en delvis undtagelse: Hvor det er nødvendigt for produktets sikkerhed, må batteriet i stedet kun udskiftes af en uafhængig fagperson. Denne lettelse ophæver ikke de øvrige krav i artikel 11 – tilgængelighed af reservedele, brugsanvisninger, tværmærkeskompatibilitet og softwareneutralitet gælder stadig.

Med cirka fem måneder til fristen befinder importører af IPX7-trådløse mundplejeprodukter sig i et tidsrum, hvor en designbeslutning stadig koster værktøjsomkostninger frem for adgang til markedet.

Hvad artikel 11 faktisk kræver

Ifølge vejledningen på compliancegate.com (8. juli 2026) og EUR-Lex-resuméet:

• Bærbare batterier skal kunne fjernes og udskiftes af slutbrugeren som et komplet batteri i stedet for enkeltceller. Et "bærbart batteri" er forseglet, vejer 5 kg eller mindre og er ikke industrielt, til el-biler (EV), let motoriseret transport (LMT) eller start-ladning-ignition (SLI).

• Fjernelse skal være mulig med almindeligt tilgængelige værktøjer – f.eks. en skruetrækker – eller med specialværktøjer, der leveres gratis sammen med produktet, og må ikke kræve proprietære værktøjer, varmeenergi, opløsningsmidler eller et servicecenter.

• Instruktioner for fjernelse og udskiftning skal følge med produktet og være tilgængelige online.

• Det skal være muligt at montere et kompatibelt batteri fra et andet mærke uden at påvirke funktionalitet, ydeevne eller batterisikkerhed, og software må ikke påvirke et udskiftet batteri negativt.

• Batteritypen skal være tilgængelig som reservedel i mindst fem år efter, at den sidste enhed af den pågældende model er bragt på markedet.

Undtagelsen ved vandpåvirkning er snæver

Batterier må kun udskiftes af en uafhængig fagperson, hvor det er nødvendigt for produktsikkerheden i "elektroniske apparater til brug i eller udsættelse for vand". Samme bestemmelse omfatter professionelle medicinske billeddannende og radioterapeutiske enheder samt in-vitro-diagnostiske medicinsk tekniske hjælpemidler.

Det er den bestemmelse, som et forseglet, IPX7-certificeret trådløst apparat mest sandsynligvis vil bygge på. Det er en delvis undtagelse. Kompatibilitet mellem batterier fra forskellige mærker, instruktioner med produktet og online, softwareneutralitet samt forpligtelsen til at stille reservedele til rådighed i mindst fem år kan stadig gælde for et apparat, hvis batteri kun må åbnes af en fagperson.

Hvad koster manglende overholdelse, og hvad er grandfathered

Et produkt, der ikke opfylder artikel 11, kan ikke mærkes med CE-mærkning og kan derfor ikke sælges i EU; ikke-overensstemmende produkter, der allerede er på markedet, kan blive genkaldt.

Enheder, der er bragt på det europæiske marked før den 18. februar 2027, er ikke underlagt forpligtelsen til reservedele, og eksisterende lager behøver ikke at blive kasseret. Men en model, der fortsat bringes på markedet efter fristen, skal overholde kravene.

To præcedenssager, som ComplianceGate henviser til, tyder på, at mærker vil konvergere mod én global SKU i stedet for at udvikle en EU-udgave alene: Nintendo forventedes at lancere en EU-version af Switch 2 og dens tilbehør med brugerudskiftelige batterier, og Apple erstattede Lightning-verdensoveralt kort efter EU’s krav om USB Type-C.

Rapporteret nye undtagelser — verificer dem, inden du bygger på dem

Branchesporet ecocomply.ai rapporterede den 22. august 2026, at seks nye undtagelser blev vedtaget i juli 2026. Detaljerne kunne ikke bekræftes fra kilde-siden, så dette bør behandles som uofficiel rapportering: Tjek Den Europæiske Unions Tidende og Kommissionens retningslinjer, inden man bygger på nogen ny lettelse.

Adskilt herfra citeres Ecodesign-forordningen (EU) 2023/1670 nogle gange i denne debat, men den dækker kun smartphones, andre mobiltelefoner, trådløse telefoner og tabletcomputere – ikke tænderbørster eller vandtænderrengørere. Dens krav (mindst 83 % af den angivne kapacitet efter 500 fulde opladningscyklusser, mindst 1.000 cyklusser med 80 % af kapaciteten tilbage samt en IP67-klassificering) udgør en nyttig teknisk reference, ikke en lovlig vej til mundhygiejneudstyr.

Artikel 11 er et redskab blandt flere

En enhed, der kører på en 3,7 V-celle og oplades via 5 V USB-C, falder uden for lavspændingsdirektivet 2014/35/EU, som dækker indgange på 50–1.000 V vekselstrøm eller 75–1.500 V jævnstrøm. CE-mærkning af sådan en produkt typisk bygger på EMC-direktivet 2014/30/EU, RoHS-direktivet 2011/65/EU, forordningen om generel produktsikkerhed (EU) 2023/988 samt batteriforordningen – samt RED 2014/53/EU, hvis der er en radiofunktion. Opladeren tilsluttet elnettet falder inden for LVD-området. Bekræft omfanget med jeres testlaboratorium i stedet for at betragte dette som en juridisk konklusion.

Spørgsmål, der skal stilles til fabrikken nu

• Kan batteriet fjernes med et almindeligt erhverveligt værktøj, og hvis ikke, er professionel udskiftning dokumenteret som en sikkerhedsmæssig nødvendighed?

• Er batteritypen garanteret som reservedel i fem år efter den sidste enhed er leveret, og vil en kompatibel tredjeparts-celle fungere uden firmware-lås?

• Følger fjernings- og udskiftningsinstruktionerne med i pakken, og er de tilgængelige online?

Producenter, der leverer denne kategori til EU-distributører, omfatter den i Zhejiang-baserede OEM/ODM-producent Charmhome, som angiver ISO 13485-, CE- og FCC-certificering for sine IPX7-vandflossere uden ledning og lydbølgebørster.

Kilder

compliancegate.com — Vejledning til artikel 11 i batteriforordningen, 8. juli 2026

EUR-Lex — Resumé af forordning (EU) 2023/1542

ecocomply.ai — Rapporteret undtagelser i juli 2026, 22. august 2026