En delvis lindring för vattentäta enheter när EU:s batterideadline den 18 februari 2027 närmar sig

Artikel 11 i batteriförordningen (EU) 2023/1542 träder i kraft den 18 februari 2027 och kräver att bärbara batterier som är integrerade i produkter ska vara utbytbara av slutanvändaren. Vattentäta konsumentelektronikprodukter får en delvis undantag: om det är nödvändigt för produktsäkerheten får batteriet istället endast bytas ut av en oberoende fackperson. Denna lindring innebär inte att övriga krav i artikel 11 upphävs – tillgänglighet av reservdelar, bruksanvisningar, tvärmarknadskompatibilitet och programvaruneutralitet gäller fortfarande.

Med cirka fem månader kvar till deadlinen befinner importörer av IPX7-trådlösa munvårdsenheter sig i ett fönster där ett designbeslut fortfarande endast kostar verktygskostnader snarare än marknadsåtkomst.

Vad artikel 11 faktiskt kräver

Enligt vägledningen på compliancegate.com (8 juli 2026) och sammanfattningen på EUR-Lex:

• Drivbara batterier måste vara utbytbara och ersättningsbara av slutanvändaren, som ett helt batteri snarare än enskilda celler. Ett "drivbart batteri" är förseglat, väger 5 kg eller mindre och är inte industriellt, för elbilar (EV), för lätt motorfordon (LMT) eller för start, belysning och tändning (SLI).

• Borttagning måste kunna ske med kommersiellt tillgängliga verktyg – till exempel en skruvmejsel – eller med specialverktyg som levereras kostnadsfritt tillsammans med produkten; det får inte krävas proprietära verktyg, värmeenergi, lösningsmedel eller servicecenter.

• Instruktioner för borttagning och utbyte måste följa med produkten och även vara tillgängliga online.

• Det måste vara möjligt att montera ett kompatibelt batteri från en annan tillverkare utan att påverka funktionalitet, prestanda eller batterisäkerhet, och programvara får inte påverka ett utbytesbatteri negativt.

• Batteritypen måste finnas tillgänglig som reservdel i minst fem år efter att den sista enheten av den modellen har släppts på marknaden.

Undantaget för vattentillväxt är begränsat

Batterier får endast bytas ut av en oberoende fackperson där detta krävs för produktsäkerhet i "elektroniska apparater som används i eller utsätts för vatten". Samma bestämmelse omfattar även professionella medicinska bildnings- och radioterapiapparater samt medicinska diagnostiska apparater för in-vitro-användning.

Det är den bestämmelse som en förseglad, IPX7-certifierad trådlös apparat troligen skulle kunna åberopa. Det är en delvis undantagsbestämmelse. Kompatibilitet mellan batterier från olika märken, instruktioner i förpackningen och online, programvaruoberoende och skyldigheten att tillhandahålla reservdelar i minst fem år kan fortfarande gälla för en apparat vars batteri endast får öppnas av en fackperson.

Vilka kostnader uppstår vid bristande efterlevnad och vad är undantaget från ny regelverk

En produkt som inte uppfyller artikel 11 får inte märkas med CE-märkning och får därför inte säljas inom EU; icke överensstämmande produkter som redan finns på marknaden kan bli föremål for återkallning.

Enheter som släpps ut på EU-marknaden före den 18 februari 2027 omfattas inte av skyldigheten att tillhandahålla reservdelar, och befintlig lagermängd behöver inte kasseras. En modell som dock fortsätter att släppas ut på marknaden efter fristen måste dock uppfylla kraven.

Två precedensfall som ComplianceGate hänvisar till tyder på att varumärken kommer att gå mot en enda global SKU i stället för att utveckla en EU-specifik variant: Nintendo förväntades lansera en EU-version av Switch 2 och dess tillbehör med batterier som användaren själv kan byta, och Apple ersatte Lightning-växlaren världen över strax efter att EU:s krav på USB Type-C trädde i kraft.

Rapporterade nya undantag – verifiera innan de används

Industrispåraren ecocomply.ai rapporterade den 22 augusti 2026 att sex nya undantag antogs i juli 2026. Detaljerna kunde inte bekräftas från källsidan, så detta bör behandlas som enbart rapporterat: kontrollera Officiella tidningen och kommissionens riktlinjer innan du förlitar dig på någon ny lättnad. Enligt artikel 11.4 får också kommissionen införa ytterligare undantag, så listan kan fortsätta att ändras.

Separat citeras ibland förordningen om ekodesign (EU) 2023/1670 i denna debatt, men den omfattar endast smarttelefoner, andra mobiltelefoner, trådlösa telefoner och plattformstabletter – inte tandborstar eller vattenstavlar. Dess villkor (minst 83 % av nominell kapacitet efter 500 fullständiga laddcykler, minst 1 000 cykler med 80 % återstående kapacitet samt IP67-klassning) utgör en användbar teknisk referens, inte en laglig väg för munvårdsprodukter.

Artikel 11 är ett instrument bland flera

En enhet som drivs av en 3,7 V-cell och laddas via 5 V USB-C ligger utanför lågspänningsdirektivet 2014/35/EU, som omfattar ingående spänningar på 50–1 000 V växelström eller 75–1 500 V likström. CE-märkning för en sådan produkt grundar sig vanligtvis på EMC-direktivet 2014/30/EU, RoHS 2011/65/EU, allmänna produktsäkerhetsförordningen (EU) 2023/988 och batteriförordningen – samt RED 2014/53/EU om enheten innehåller en radio. Laddaren med nätanslutning omfattas av lågspänningsdirektivet. Bekräfta omfattningen med ditt provningslaboratorium i stället för att betrakta detta som en juridisk slutsats.

Frågor att ställa till fabriken nu

• Kan batteriet tas bort med ett kommersiellt tillgängligt verktyg, och om inte, är professionell utbyte dokumenterat som en säkerhetsnödvändighet?

• Är batteritypen garanterad som reservdel i fem år efter att den sista enheten skickats ut, och fungerar en tredjepartskompatibel cell utan firmwarelås?

• Följer monterings- och utbytesanvisningarna med i förpackningen och finns de även tillgängliga online?

Tillverkare som levererar denna kategori till EU-distributörer inkluderar Charmhome, en OEM/ODM-producent med säte i Zhejiang, som anger ISO 13485-, CE- och FCC-certifiering för sina trådlösa vattenflossare och soniska tandborstar med IPX7-klassning.

Källor

compliancegate.com — Artikel 11 i batteriförordningen – vägledning, 8 juli 2026

EUR-Lex — Sammanfattning av förordning (EU) 2023/1542

ecocomply.ai — Rapporterade undantag från juli 2026, 22 augusti 2026