防水デバイスに一部猶予――EUの2027年2月18日バッテリー規制施行期限が迫る

バッテリー規則（EU）2023/1542第11条は2027年2月18日から適用され、製品に内蔵された携帯用バッテリーは、最終ユーザーが取り外し・交換できるよう求められます。防水仕様の民生用電子機器については一部の免除が認められており、製品の安全性上やむを得ない場合、バッテリーの交換は独立した専門技術者に限って認められます。ただし、この免除措置は第11条の他の要件を無効にするものではなく、部品の供給保証、取扱説明書の提供、他社製品との互換性、ソフトウェアの中立性といった要件は引き続き適用されます。

施行期限まで残り約5か月の現時点で、IPX7等級のコードレス口腔ケア機器の輸入業者は、設計変更による金型費用の負担で済む「猶予期間」に該当します。この期間を過ぎると、市場参入そのものが困難になります。

第11条が実際に求めるもの

コンプライアンスゲート・ドットコムのガイド（2026年7月8日付）およびEUR-Lexの概要によると：

・携帯用電池は、ユーザーが自ら取り外し・交換できるものでなければならず、個々の電池セルではなく、電池全体として交換可能であること。「携帯用電池」とは、密閉型で重量が5 kg以下であり、産業用、EV（電気自動車）用、LMT（軽量モビリティ機器）用、SLI（始動・照明・点火）用ではないものを指す。

・取り外しは、市販の工具（例：ドライバー）または製品に無償で付属する専用工具を用いて行えること。独自の工具、熱エネルギー、溶剤、またはサービスセンターへの依頼を必要としないこと。

・取り外しおよび交換方法の説明書 は、製品に同梱されるとともに、オンラインでも入手可能であること。

・他社製の互換電池を装着しても、機能・性能・電池の安全性に影響を及ぼさないこと。また、ソフトウェアが交換用電池の動作を制限したり悪影響を及ぼしたりしてはならない。

・当該モデルの最終出荷日から少なくとも5年間は、その電池タイプを純正部品として供給すること。

水没に関する免除規定は限定的である

電池は、「水中で使用される、または水にさらされる電子機器」において製品の安全性を確保するために専門家による交換が必要な場合に限り、独立した専門家によってのみ交換可能である。

これは、IPX7等級の密閉型コードレス機器が最も現実的に適用を受ける条項である。ただし、これは一部免除にすぎない。他社製バッテリーとの互換性、同梱およびオンラインでの取扱説明書、ソフトウェアの中立性、および5年間の部品供給義務といった要件は、電池の開封・交換が専門家の手によるものであっても、引き続き適用される。

非適合によるコストと、経過措置の対象となる範囲

第11条を満たさない製品はCEマークを付与できず、したがってEU市場で販売できません。すでに市場に出回っている非適合製品については、回収（リコール）の対象となる可能性があります。

2027年2月18日より前にEU市場に投入された機器は、部品供給義務の適用対象外であり、既存在庫を廃棄する必要はありません。ただし、期限後も継続して市場投入される機種については、該当要件を満たす必要があります。

コンプライアンスゲートが引用した2つの先例から、メーカー各社はEU専用仕様の製品を開発するよりも、グローバルで共通のSKU（在庫管理単位）を採用する方向に収斂していくと予想されます。具体的には、任天堂は「Switch 2」およびその周辺機器について、ユーザーが電池を交換できるEU専用版の投入が見込まれていましたが、実際にはグローバル版への統一が進みました。また、アップルはEUにおけるUSB Type-C義務化要請後、すぐにライトニング端子を世界中でType-Cに切り替えました。

新たに報告された免除措置——依拠する前に必ず確認してください

業界追跡サイトecocomply.aiは2026年8月22日、2026年7月に新たに6件の免除措置が採択されたと報じました。ただし、情報源ページからは詳細を確認できなかったため、この点については単なる報道として扱うべきです。新たな救済措置を適用する際には、必ず『官報（Official Journal）』および欧州委員会のガイドラインを確認してください。また、第11条第4項では、欧州委員会がさらに免除措置を追加することも可能と定められており、したがって免除リストは今後も変更される可能性があります。

一方、本議論において『エコデザイン規則（EU）2023/1670』が引用されることがありますが、この規則が対象とするのはスマートフォン、その他の携帯電話、コードレス電話、スレート型タブレットのみであり、歯ブラシやウォーターフロッサーは含まれません。同規則が定める条件（充電サイクル500回完了後の定格容量に対する残存容量が83％以上、1,000回の充電サイクル後に残存容量が80％以上、IP67等級の防水性能）は、口腔用医療機器にとって法的根拠とはならず、あくまで技術的なベンチマークとして有用です。

第11条は、複数ある手段の一つにすぎません。

3.7 Vのセルを電源とし、5 VのUSB-Cで充電されるデバイスは、交流50～1,000 Vまたは直流75～1,500 Vを対象とする低電圧指令（LVD）2014/35/EUの適用範囲外です。このような製品のCEマーク表示は通常、EMC指令2014/30/EU、RoHS指令2011/65/EU、一般製品安全規則（EU）2023/988、およびバッテリー規則に基づきます。また、無線機能を有する場合は、無線機器指令（RED）2014/53/EUも適用されます。一方、市販電源（ACアダプター）に接続する充電器はLVDの適用範囲内に含まれます。本件については、法的結論として扱わず、必ず試験機関に適用範囲を確認してください。

工場に対して今すぐ確認すべき事項

・バッテリーは市販の工具で取り外しが可能か。そうでない場合、専門業者による交換が安全上必須である旨が文書化されているか？

・最終出荷日から5年間、当該バッテリーを純正スペアパーツとして供給することをメーカーが保証しているか。また、ファームウェアによるロックがなく、サードパーティ製の互換電池が正常に動作するか？

・バッテリーの取り外し・交換手順書は製品同梱パッケージに含まれ、かつ公式ウェブサイト上でも公開されているか？

このカテゴリーを欧州連合（EU）の流通業者に供給しているメーカーには、浙江省に本拠を置くOEM／ODMメーカーであるチャームホーム（Charmhome）が含まれる。同社は、IPX7防水対応のコードレスウォーターフロッサーおよびソニックブラシについて、ISO 13485、CE、FCC認証を取得していると明記している。

出典

compliancegate.com ― 電池規則第11条ガイド（2026年7月8日発行）

EUR-Lex ― 条例（EU）2023/1542の概要

ecocomply.ai ― 2026年7月に報告された免除措置（2026年8月22日付）