Pelepasan Sebahagian untuk Peranti Kedap Air apabila Tarikh Akhir Bateri EU pada 18 Februari 2027 Semakin Hampir

Perkara 11 Peraturan Bateri (EU) 2023/1542 mula berkuat kuasa pada 18 Februari 2027, dan menghendaki bateri mudah alih yang terpasang dalam produk untuk boleh dikeluarkan dan digantikan oleh pengguna akhir. Elektronik pengguna tahan air diberikan pengecualian sebahagian: sekiranya diperlukan bagi keselamatan produk, bateri tersebut boleh digantikan hanya oleh profesional bebas. Pengecualian ini tidak membatalkan bahagian lain Perkara 11 — ketersediaan komponen ganti, arahan penggunaan, keserasian merkawanan silang, dan keutralan perisian tetap berkuat kuasa.

Dengan lebih kurang lima bulan lagi hingga tarikh akhir, importir peranti penjagaan mulut tanpa wayar IPX7 berada dalam tempoh di mana keputusan rekabentuk masih melibatkan kos perkakasan, bukan akses pasaran.

Apa yang sebenarnya diwajibkan oleh Perkara 11

Mengikut panduan compliancegate.com (8 Julai 2026) dan ringkasan EUR-Lex:

• Bateri mudah alih mesti boleh dikeluarkan dan digantikan oleh pengguna akhir sebagai satu unit bateri sepenuhnya, bukan sel-sel individu. "Bateri mudah alih" ialah bateri yang kedap, beratnya 5 kg atau kurang, dan bukan bateri industri, EV, LMT atau SLI.

• Pengeluaran mesti boleh dilakukan dengan menggunakan alat komersial biasa — seperti pemutar skru — atau dengan alat khas yang disediakan secara percuma bersama produk, dan tidak memerlukan alat eksklusif, tenaga haba, pelarut atau pusat servis.

• Arahan untuk mengeluarkan dan menggantikan mesti disertakan bersama produk serta tersedia dalam talian.

• Mesti boleh memasang bateri serasi jenama lain tanpa menjejaskan fungsi, prestasi atau keselamatan bateri, dan perisian tidak boleh memberi kesan negatif terhadap bateri pengganti.

• Jenis bateri mesti tersedia sebagai komponen ganti sekurang-kurangnya lima tahun selepas unit terakhir model tersebut diletakkan di pasaran.

Pengecualian pendedahan kepada air adalah terhad

Bateri mungkin boleh diganti hanya oleh profesional bebas di mana perkara itu diperlukan bagi keselamatan produk dalam "peralatan elektronik yang digunakan di dalam atau terdedah kepada air". Klausul yang sama merangkumi peranti imej perubatan profesional dan peranti radioterapi serta peranti diagnostik perubatan in-vitro.

Itulah klausul yang paling berkemungkinan digunakan oleh peranti tanpa wayar berkedap air dengan kadar IPX7. Ia merupakan pengecualian separa. Keserasian bateri merentas jenama, arahan di dalam kotak dan dalam talian, neutraliti perisian, serta keperluan bahagian ganti selama lima tahun masih berkuat kuasa terhadap peranti yang baterinya hanya boleh dibuka oleh profesional.

Apakah kos ketidakpatuhan, dan apakah yang dikecualikan secara undang-undang

Suatu produk yang tidak memenuhi Perkara 11 tidak boleh ditandakan CE dan oleh itu tidak boleh dijual di EU; produk yang tidak patuh yang sudah berada di pasaran boleh dikenakan tindakan penarikan semula.

Unit yang diletakkan di pasaran EU sebelum 18 Februari 2027 tidak tertakluk kepada kewajipan bahagian ganti, dan stok sedia ada tidak perlu dibuang. Namun, suatu model yang terus diletakkan di pasaran selepas tarikh akhir mesti mematuhi peruntukan tersebut.

Dua preseden yang dikemukakan oleh compliancegate mencadangkan bahawa jenama-jenama akan menyelaraskan kepada satu SKU global sahaja, bukannya membina varian khas EU: Nintendo dijangka melancarkan versi EU bagi Switch 2 dan aksesori-aksesorinya dengan bateri yang boleh digantikan pengguna, manakala Apple menggantikan pelabur Lightning di seluruh dunia tidak lama selepas keperluan EU bagi USB Type-C.

Pengecualian baharu yang dilaporkan — sahkan terlebih dahulu sebelum bergantung padanya

Pengesan industri ecocomply.ai melaporkan pada 22 Ogos 2026 bahawa enam pengecualian baharu telah diluluskan pada Julai 2026. Butiran spesifik tidak dapat disahkan daripada laman sumber, jadi maklumat ini hanya boleh dianggap sebagai laporan sahaja: semak Jurnal Rasmi dan garis panduan Suruhanjaya sebelum bergantung pada sebarang bantuan baharu.

Secara berasingan, Peraturan Ecodesign (EU) 2023/1670 kadangkala dikutip dalam perbincangan ini, tetapi ia hanya merangkumi telefon pintar, telefon mudah alih lain, telefon tanpa wayar dan tablet jenis slate—bukan berus gigi atau pembersih interdental. Syarat-syaratnya (sekurang-kurangnya 83% daripada kapasiti terkedua selepas 500 kitaran pengecasan penuh, sekurang-kurangnya 1,000 kitaran dengan 80% kapasiti masih tersisa, dan penarafan IP67) merupakan tolok ukur kejuruteraan yang berguna, bukan jalan undang-undang bagi peranti oral.

Perkara 11 merupakan salah satu instrumen daripada beberapa instrumen

Suatu peranti yang beroperasi dengan sel 3.7 V dan dicas melalui USB-C 5 V berada di luar Lingkup Arahan Voltan Rendah 2014/35/EU, yang merangkumi input arus ulang-alik (AC) 50–1,000 V atau arus terus (DC) 75–1,500 V. Penandaan CE bagi produk sedemikian biasanya berdasarkan Arahan EMC 2014/30/EU, RoHS 2011/65/EU, Peraturan Keselamatan Am Produk (EU) 2023/988 dan Peraturan Bateri—serta Arahan PER (RED) 2014/53/EU jika terdapat fungsi radio. Pengisi daya yang disambungkan ke bekalan kuasa utama berada dalam lingkup LVD. Sahkan lingkup sebenar bersama makmal ujian anda, bukan menganggap maklumat ini sebagai kesimpulan undang-undang.

Soalan yang perlu diajukan kepada kilang sekarang

• Adakah bateri boleh dikeluarkan menggunakan alat komersial biasa, dan jika tidak, adakah penggantian oleh profesional didokumenkan sebagai keperluan keselamatan?

• Adakah jenis bateri dijamin sebagai komponen ganti selama lima tahun selepas unit terakhir dihantar, dan adakah sel bersaing pihak ketiga berfungsi tanpa kunci perisian (firmware lock)?

• Adakah arahan untuk mengeluarkan dan menggantikan bateri disertakan dalam kotak dan juga tersedia dalam talian?

Pengilang yang membekalkan kategori ini kepada pengedar EU termasuk Charmhome, pengeluar OEM/ODM berpangkalan di Zhejiang, yang menyenaraikan sijil ISO 13485, CE dan FCC bagi alat pembersih gigi tanpa wayar IPX7 dan berus soniknya.

Sumber

compliancegate.com — Panduan Peraturan Bateri Perkara 11, 8 Julai 2026

EUR-Lex — Ringkasan Peraturan (EU) 2023/1542

ecocomply.ai — pengecualian yang dilaporkan pada Julai 2026, 22 Ogos 2026