נשימת רוח זמנית למוצרי מים כשמגיעה תקופת היעד של האיחוד האירופי ל-18 בפברואר 2027 לבטריות

סעיף 11 של תקנות הסוללות (האיחוד האירופי) 2023/1542 יחל לתוקף ב-18 בפברואר 2027, ודורש שסוללות ניידות המובנות בתוך מוצרים יהיו ניתנות להסרה והחלפה על ידי המשתמש הסופי. למכשירי צריכה עמידים למים יש חריגות חלקיות: אם הדבר נדרש לצורך בטיחות המוצר, ניתן להחליף את הסוללה רק על ידי מקצוען עצמאי. הנחה זו אינה מבטלת את שאר סעיף 11 – זמינות חלקי חילוף, הוראות, תאימות בין מותגים ונייטרליות תוכנה ממשיכים לחול.

בערך חמישה חודשים לפני התאריך הקובע, ייבואני מכשירי טיפול פה אלחוטיים עם דרגת עמידות IPX7 נמצאים בתקופה שבה החלטה על העיצוב עדיין כרוכה בהוצאות על ציוד ייצור ולא באובדן גישה לשוק.

מה באמת דורשת סעיף 11

לפי המדריך באתר compliancegate.com (8 ביולי 2026) וסיכום ה-EUR-Lex:

• סוללות ניידות חייבות להיות ניתנות להסרה והחלפה על ידי המשתמש הסופי, כיחידה אחת שלמה ולא תאים בודדים. "סוללה ניידת" היא סגורה, שוקלת 5 ק"ג או פחות, ואינה סוללת תעשייה, רכב חשמלי (EV), רכב היברידי-חשמלי (PHEV) או סוללת הפעלה (SLI).

• הסרה חייבת להיות אפשרית באמצעות כלים מסחריים זמינים – למשל פלך – או באמצעות כלים מיוחדים שסופקו ללא תשלום עם המוצר, ולא דורשת כלים ייחודיים, אנרגיית חום, ממסים או ביקור במרכז שירות.

• הוראות להסרה והחלפה חייבות ללוות את המוצר ולהיות זמינות באינטרנט.

• חייבת להיות אפשרות להתקין סוללה תואמת של יצרן אחר מבלי להשפיע על התפקוד, הביצועים או הבטיחות של הסוללה, והתוכנה לא dürfen לפגוע בסוללה מוחלפת.

• סוג הסוללה חייב להיות זמין כחלק חלופי לפחות חמישה שנים לאחר שהיחידה האחרונה של המודל הזה הוכנסה לשוק.

הפטור מחשיפה למים הוא מצומצם

הסוללות עשויות להוחלף רק על ידי מומחה עצמאי, כאשר הדבר נדרש לבטיחות המוצר ב"מכשירים אלקטרוניים המשמשים להפעלה בתוך מים או חשופים למים". אותו סעיף כולל גם מכשירי הדמיה רפואית ורדיותרפיה מקצועיים ומכשירי אבחון רפואי חוץ-גופני.

זהו הסעיף שעליו יסתמך כנראה ביותר מכשיר אלחוטי מוגן נגד חדירת מים (דרגת IPX7). זהו פטור חלקי. התאימות בין סוללות של מותגים שונים, הוראות המצורפות למוצר והזמינות באינטרנט, נייטרליות התוכנה והתחייבות לאספקת חלקים תחליפיים במשך חמש שנים – כל אלה עדיין חלים על מכשיר שפתיחת הסוללה שלו נעשית רק על ידי מומחה.

מהן עלויות אי ההתאמה, ומה מוגן על פי עיקרון האב הקדמון

מוצר שאינו עומד במאמר 11 אינו יכול להכיל את סימן ה-CE ולכן אינו יכול להישלח למכירה באיחוד האירופי; מוצרים שאינם תואמים שכבר נמצאים בשוק עלולים להיות נתונים לשיחזור.

יחידות שהושקו בשוק האיחוד האירופי לפני ה-18 בפברואר 2027 אינן כפופות לחובה לאספק חלקי חילוף, והמלאי הקיים אינו חייב להיפתר. עם זאת, דגם המשיך להישק בשוק לאחר התאריך האחרון חייב להתאים לדרישות.

שני תקדים שציינה חברת ComplianceGate מעידים על כך שמות מסחריים יתכנסו לסוג אחד גלובלי של פריט (SKU) במקום לבנות גרסה ייחודית לאיחוד האירופי: ציפו ש-Nintendo תשיק גרסה לאיחוד האירופי של ה-Switch 2 וכל התוספות שלו עם סוללות שניתן להחליף על ידי המשתמש, ו-Apple החליפה את הממשק Lightning בכל העולם זמן קצר לאחר שהוטלה דרישה של האיחוד האירופי להשתמש ב-USB Type-C.

הנפקות חדשות שדווחו — יש לאמתן לפני הסתמכות עליהן

מערכת המעקב התעשייתית ecocomply.ai דיווחה ב-22 באוגוסט 2026 ששה פטורים חדשים אומצו ביולי 2026. הפרטים לא יכלו להיאמת מהדף המקור, ולכן יש להתייחס למידע זה כאל דיווח בלבד: יש לבדוק את היומן הרשמי וההנחיות של המועצה לפני הסתמכות על כל נחמה חדשה.

בנפרד, תקנות העיצוב האקולוגי (האיחוד האירופי) 2023/1670 מוזכרות לעתים בוויכוח הזה, אך הן חלות רק על סמרטפונים, טלפונים ניידים אחרים, טלפונים אלחוטיים ולוחיות — ולא על מברשות שיניים או על מכשירי ניקוי בין השיניות. התנאים שלהן (לפחות 83% מהקיבולת הנקובת לאחר 500 מחזורי טעינה מלאים, לפחות 1,000 מחזורים עם 80% מהקיבולת הנותרת, ודרגת עמידות IP67) מהווים מדד הנדסי שימושי, ולא מסלול משפטי למכשירים אורליים.

סעיף 11 הוא אחד הכלים מבין כמה

התקן שפועל על סוללה של 3.7 וולט, שמתנתקת ב-5 וולט דרך פורמט USB-C, נמצא מחוץ לתחום הפעולה של הנחיה למדדי מתח נמוך 2014/35/EU, אשר מכסה קלטים של 50–1,000 וולט זרם חילופין או 75–1,500 וולט זרם ישר. סימון ה-CE למוצר כזה מבוסס בדרך כלל על נחיתת EMC 2014/30/EU, RoHS 2011/65/EU, תקנות הבטיחות הכלליות למוצרים (EU) 2023/988 ותקנות הסוללות — ובנוסף על נחיתת RED 2014/53/EU אם קיים רכיב רדיו. המטען המחובר לרשת החשמל נמצא בתחום הפעולה של נחיתת LVD. יש לאשר את התחום עם מעבדת הבדיקות שלכם ולא להתייחס לכך כאל מסקנה משפטית.

שאלות שיש לשאול את המפעל כעת

• האם ניתן להוציא את הסוללה באמצעות כלים מסחריים רגילים, ואם לא – האם ההחלפה על ידי מקצוענים מתועדת כדרישה לבטיחות?

• האם סוג הסוללה מיועד להיות זמין כחלק מהחלפים במשך חמש שנים לאחר משלוח היחידת האחרונה, והאם תא סוללה תואם של צד שלישי יעבוד ללא נעילת תוכנה?

• האם הוראות ההסרה וההחלפה נלוות לתיבה, וכן זמינות באינטרנט?

יצרנים שמספקים קטגוריה זו למوزיעים באיחוד האירופי כוללים את צ'ארמהום, יצרן OEM/ODM מהגזרה של ג'יאנגסו, אשר מפרט את אישורי ה-ISO 13485, CE ו-FCC למכונות הניקוי בזרם מים ללא חוט מסוג IPX7 ולמברשות הסוניות שלו.

מְקוֹרִים

compliancegate.com — מדריך למאמר 11 של תקנות הסוללות, 8 ביולי 2026

EUR-Lex — סיכום התקנה (EU) 2023/1542

ecocomply.ai — פטורים שהודاعו ביולי 2026, 22 באוגוסט 2026