Άρθρο 11 της Κανονιστικής Πράξης της ΕΕ για τις μπαταρίες: Τι πρέπει να αλλάξουν οι εισαγωγείς προϊόντων στοματικής υγείας πριν από τις 18 Φεβρουαρίου 2027

Το Άρθρο 11 του Κανονισμού για τις Μπαταρίες (ΕΕ) 2023/1542 τίθεται σε ισχύ από τις 18 Φεβρουαρίου 2027 — δηλαδή σε περίπου πέντε μήνες. Απαιτεί οι φορητές μπαταρίες που είναι ενσωματωμένες σε συσκευές να είναι αφαιρέσιμες και αντικαταστάσιμες από τον τελικό χρήστη. Οι ηλεκτρικές οδοντόβουρτσες και οι υδροδιαστολείς λαμβάνουν μερική εξαίρεση, διότι είναι συσκευές που χρησιμοποιούνται σε ή εκτίθενται σε νερό, γεγονός που επιτρέπει την αντικατάσταση της μπαταρίας από ανεξάρτητο επαγγελματία, όπου αυτό είναι αναγκαίο για λόγους ασφαλείας. Το υπόλοιπο του Άρθρου 11 — η συμβατότητα των μπαταριών μεταξύ διαφορετικών μαρκών, οι εκτυπωμένες και οι ηλεκτρονικές οδηγίες, η ουδετερότητα του λογισμικού και η υποχρέωση παροχής ανταλλακτικών για πέντε χρόνια — εξακολουθεί να ισχύει. Μια συσκευή που δεν πληροί τις απαιτήσεις του Άρθρου 11 δεν μπορεί να φέρει τη σήμανση CE και, συνεπώς, δεν μπορεί να διατεθεί στην αγορά της ΕΕ.

Τι ακριβώς απαιτεί το Άρθρο 11;

1. Η ολόκληρη μπαταρία — όχι μεμονωμένα κύτταρα — πρέπει να είναι αφαιρέσιμη και αντικατασταθείσιμη από τον τελικό χρήστη, χρησιμοποιώντας εμπορικά διαθέσιμα εργαλεία ή ειδικά εργαλεία που παρέχονται δωρεάν με το προϊόν.

2. Καλύπτει φορητές μπαταρίες: ερμητικά κλεισμένες, βάρους

5 kg ή λιγότερο, όχι βιομηχανικές, EV, LMT ή SLI. Οδηγίες

3. πρέπει να συνοδεύουν το προϊόν και να είναι διαθέσιμες ηλεκτρονικά.

4. Μια συμβατή μπαταρία από άλλη μάρκα πρέπει να ταιριάζει χωρίς να επηρεάζει τη λειτουργικότητα, την απόδοση ή την ασφάλεια, και το λογισμικό δεν πρέπει να επηρεάζει αρνητικά μια αντικαταστατική μπαταρία.

5. Αυτός ο τύπος μπαταρίας πρέπει να παραμένει διαθέσιμος ως ανταλλακτικό για τουλάχιστον πέντε χρόνια μετά την τελευταία διάθεση του μοντέλου στην αγορά.

Γιατί οι ηλεκτρικές οδοντόβουρτσες IPX7 και οι υδροδιασκορπιστές λαμβάνουν μερική εξαίρεση;

Το Άρθρο 11 επιτρέπει την αντικατάσταση της μπαταρίας μόνο από ανεξάρτητο επαγγελματία, όπου αυτό είναι απαραίτητο για την ασφάλεια του προϊόντος, για τρεις κατηγορίες συσκευών — η πρώτη είναι «ηλεκτρονικές συσκευές που χρησιμοποιούνται για λειτουργία σε νερό ή εκτίθενται σε νερό». Μια ηχητική οδοντόβουρτσα IPX7 ή ένας ασύρματος καθαριστής δοντιών με σφραγισμένη λαβή για χρήση σε υγρό περιβάλλον ανήκει ακριβώς σε αυτήν την κατηγορία, επομένως μια λαβή που είναι κολλημένη και μπορεί να επισκευαστεί μόνο από επαγγελματία παραμένει αποδεκτή — εφόσον η αιτιολόγηση για την ασφάλεια τεκμηριώνεται και πληρούνται οι υπόλοιπες υποχρεώσεις.

Οι υπόλοιπες υποχρεώσεις είναι εκείνες που παραλείπουν οι εισαγωγείς: η πενταετής προθεσμία για τη διαθεσιμότητα ανταλλακτικών, οι οδηγίες στο κουτί και στο διαδίκτυο, η συμβατότητα των μπαταριών μεταξύ διαφορετικών μαρκών και η ουδετερότητα του λογισμικού. Η διάταξη για τα ανταλλακτικά, ειδικότερα, καθοδηγεί τα σχέδια προς τη χρήση τυποποιημένων κυψελών αντί για εξειδικευμένες, συγκολλημένες μπαταρίες.

Ισχύει αυτό για το απόθεμα που βρίσκεται ήδη στην ΕΕ;

Οι μονάδες που τέθηκαν στην αγορά πριν από την 18η Φεβρουαρίου 2027 δεν υπόκεινται στην υποχρέωση για ανταλλακτικά, και τα υφιστάμενα αποθέματα δεν χρειάζεται να καταστραφούν. Ωστόσο, ένα μοντέλο που συνεχίζει να τίθεται στην αγορά μετά την προθεσμία πρέπει να συμμορφώνεται — το όριο εφαρμόζεται ανά προσφορά στην αγορά, όχι ανά ημερομηνία παραγωγής. Εάν δεν ισχύει καμία εξαίρεση, μια μη συμμορφούμενη συσκευή δεν μπορεί να φέρει σήμανση CE, δεν μπορεί να πωληθεί στην ΕΕ, και οι μονάδες που βρίσκονται ήδη στην αγορά μπορούν να ανακληθούν.

Θα κατασκευάσουν οι εταιρείες μια έκδοση αποκλειστικά για την ΕΕ;

Πιθανότατα όχι για μεγάλο χρονικό διάστημα. Το Compliance Gate καταγράφει ότι αναμένεται η Nintendo να κυκλοφορήσει μια έκδοση του Switch 2 για την ΕΕ με μπαταρίες που μπορεί να αντικαταστήσει ο χρήστης, και σημειώνει ότι η Apple αντικατέστησε παγκοσμίως τον σύνδεσμο Lightning λίγο αφότου η ΕΕ εφάρμοσε τις απαιτήσεις της για USB Type-C. Το μοτίβο δείχνει ότι θα υπάρχει ένα παγκόσμιο SKU, όχι μια περιφερειακή παραλλαγή.

Είναι τελικές οι λίστες των εξαιρέσεων;

Όχι. Το άρθρο 11(4) επιτρέπει στην Επιτροπή να προσθέτει εξαιρέσεις, και η ecocomply.ai ανέφερε στις 22 Αυγούστου 2026 ότι έξι νέες εξαιρέσεις εγκρίθηκαν τον Ιούλιο του 2026. Οι λεπτομέρειες δεν ήταν προσβάσιμες από αυτήν την πηγή, συνεπώς θα πρέπει να θεωρηθεί ως επίσημος αριθμός και να επαληθευθεί έναντι της Επίσημης Εφημερίδας προτού βασιστεί κανείς σε οποιαδήποτε συγκεκριμένη απαλλαγή.

Σημειώστε επίσης ότι ο Κανονισμός για τον Οικολογικό Σχεδιασμό (ΕΕ) 2023/1670 καλύπτει μόνο smartphones, άλλα κινητά τηλέφωνα, ασύρματα τηλέφωνα και slate tablets — όχι προϊόντα στον τομέα της προσωπικής φροντίδας των δοντιών. Οι προϋποθέσεις του (≥83 % χωρητικότητα μετά από 500 κύκλους, ≥1.000 κύκλους σε ≥80 %, IP67) αποτελούν ένα μηχανικό πρότυπο αναφοράς, όχι νομική διαδρομή. Επιπλέον, αφού ο Γενικός Κανονισμός για τα Προϊόντα (ΕΕ) 2023/988 ισχύει από τις 13 Δεκεμβρίου 2024 (SGS), ενώ μια συσκευή USB-C 5 V βρίσκεται εκτός του Κανονισμού για Χαμηλή Τάση, η σήμανση CE για μια ηλεκτρική οδοντόβουρτσα βασίζεται στην οδηγία ΗΜΠ, την οδηγία RoHS, τον Γενικό Κανονισμό για τα Προϊόντα, τον Κανονισμό για τις Μπαταρίες και την οδηγία RED, όταν υπάρχει ραδιοσυσκευή.

Τι πρέπει να κάνετε και πότε;

Οι προμηθευτές ήδη κατασκευάζουν με βάση μια επισκευάσιμη αρχιτεκτονική — ασύρματα water flossers με προστασία IPX7 και αφαιρούμενες δεξαμενές και αντικαθιστώμενες κεφαλές, όπως τα προϊόντα της Charmhome — μειώνουν τη διάρκεια αυτής της συζήτησης, αλλά ο εισαγωγέας παραμένει υπεύθυνος για το αρχείο συμμόρφωσης

Αυτό το άρθρο περιέχει γενικές πληροφορίες, όχι νομική συμβουλή. Επιβεβαιώστε το πεδίο εφαρμογής με το εργαστήριό σας δοκιμών, το ενημερωμένο όργανο ή τον εξουσιοδοτημένο εκπρόσωπό σας στην ΕΕ

Συχνές Ερωτήσεις

Πότε ισχύει το άρθρο 11 και εξαιρούνται οι ηλεκτρικές οδοντόβουρτσες; Από την 18η Φεβρουαρίου 2027 και μόνο εν μέρει: οι συσκευές που χρησιμοποιούνται σε νερό ή εκτίθενται σε νερό μπορούν να έχουν τη μπαταρία τους αντικατασταθεί από ανεξάρτητο επαγγελματία, όπου αυτό είναι αναγκαίο για λόγους ασφάλειας, αλλά οι υπόλοιπες υποχρεώσεις μπορούν να παραμένουν εφαρμόσιμες

Πόσο καιρό πρέπει να είναι διαθέσιμες οι εφεδρικές μπαταρίες και τι συμβαίνει αν η συσκευή μου δεν συμμορφώνεται; Ο τύπος μπαταρίας πρέπει να παραμένει διαθέσιμος για τουλάχιστον πέντε χρόνια μετά την τελευταία μονάδα αυτού του μοντέλου που τίθεται στην αγορά. Μια μη συμμορφούμενη συσκευή δεν μπορεί να φέρει σήμανση CE, δεν μπορεί να πωληθεί στην ΕΕ και οι μονάδες που βρίσκονται ήδη στην αγορά μπορούν να ανακληθούν.

Πηγές

Πύλη Συμμόρφωσης — Πώς να συμμορφωθείτε με τους κανόνες της ΕΕ για τις αντικαθιστώσιμες μπαταρίες (8 Ιουλίου 2026)

EUR-Lex — Κανόνες βιωσιμότητας για μπαταρίες και απόβλητες μπαταρίες

ecocomply.ai — Ρύθμιση της ΕΕ για τις μπαταρίες: Αφαιρεσιμότητα 2027 (22 Αυγούστου 2026)

SGS — Κατανόηση της Γενικής Ρύθμισης Ασφάλειας Προϊόντων της ΕΕ (26 Μαρτίου 2024)

Για να εξετάσετε τη θέση του Άρθρου 11 για ένα συγκεκριμένο μοντέλο, επικοινωνήστε με την ομάδα εξαγωγών της Charmhome μέσω της φόρμας προσφοράς.