Perkara 11 Peraturan Bateri EU: Apa yang Mesti Diubah oleh Importir Alat Penjagaan Mulut Sebelum 18 Februari 2027

Perkara 11 Peraturan Bateri (EU) 2023/1542 mula berkuat kuasa pada 18 Februari 2027 — iaitu kira-kira lima bulan lagi. Perkara ini menghendaki bateri mudah alih yang terbina dalam peranti untuk boleh dikeluarkan dan digantikan oleh pengguna akhir. Berus gigi elektrik dan alat pembersih celah gigi menggunakan air diberikan pengecualian sebahagian, kerana peranti tersebut merupakan peralatan yang digunakan di dalam atau terdedah kepada air; oleh itu, penggantian bateri boleh dilakukan oleh profesional bebas apabila diperlukan bagi memastikan keselamatan. Bahagian lain Perkara 11 — keserasian bateri merentas jenama, arahan cetak dan dalam talian, neutraliti perisian, serta obligasi menyediakan komponen ganti selama lima tahun — masih terpakai. Mana-mana peranti yang gagal memenuhi kehendak Perkara 11 tidak layak diberi tanda CE dan dengan itu tidak boleh dijual di EU.

Apakah sebenarnya kehendak Perkara 11?

1. Bateri keseluruhan — bukan sel individu — mesti boleh dikeluarkan dan digantikan oleh pengguna akhir, menggunakan alat yang tersedia secara komersial atau alat khas yang disediakan percuma bersama produk.

2. Ia merangkumi bateri mudah alih: kedap, beratnya

5 kg atau kurang, bukan bateri industri, EV, LMT atau SLI. Arahan

3. mesti dihantar bersama produk dan tersedia dalam talian.

4. Bateri yang serasi daripada jenama lain mesti muat tanpa menjejaskan fungsi, prestasi atau keselamatan, dan perisian tidak boleh memberi kesan negatif terhadap bateri pengganti.

5. Jenis bateri tersebut mesti kekal tersedia sebagai komponen ganti sekurang-kurangnya lima tahun selepas unit terakhir model itu diletakkan di pasaran.

Mengapa berus gigi dan pembersih sela gigi IPX7 mendapat pengecualian sebahagian?

Perkara 11 membenarkan bateri digantikan hanya oleh profesional bebas apabila diperlukan untuk keselamatan produk, bagi tiga kelas peranti — kelas pertama ialah "peralatan elektronik yang digunakan di dalam atau terdedah kepada air." Berus gigi sonik IPX7 atau pembersih sela gigi tanpa wayar dengan pemegang kedap yang direka khas untuk penggunaan basah jatuh secara tepat dalam kelas ini, maka pemegang yang dilekatkan rapat dan hanya boleh dibaiki oleh profesional tetap sah — asalkan justifikasi keselamatan didokumenkan dan semua kewajipan lain dipenuhi.

Kewajipan-kewajipan lain tersebut ialah yang sering diabaikan oleh pengimport: tempoh lima tahun untuk komponen ganti, arahan dalam kotak dan dalam talian, keserasian bateri merentas jenama, serta neutraliti perisian. Khususnya, klausa komponen ganti ini mendorong rekabentuk ke arah sel piawai berbanding pakej khas yang dikimpal.

Adakah ini berlaku bagi stok yang sudah ada di EU?

Unit-unit yang diletakkan di pasaran sebelum 18 Februari 2027 tidak tertakluk kepada kewajipan bahagian ganti, dan stok sedia ada tidak perlu dibuang. Namun, model yang terus diletakkan di pasaran selepas tarikh akhir mesti mematuhi peruntukan ini — tarikh akhir ditentukan berdasarkan setiap kali unit diletakkan di pasaran, bukan berdasarkan tarikh pengeluarannya. Jika tiada pengecualian yang berlaku, peranti yang tidak mematuhi tidak boleh membawa tanda CE, tidak boleh dijual di EU, dan unit yang sudah berada di pasaran boleh ditarik balik.

Adakah jenama-jenama akan membina versi khas EU sahaja?

Kemungkinan besar tidak untuk jangka masa yang lama. Compliance Gate mencatat bahawa Nintendo dijangka melancarkan versi EU bagi Switch 2 dengan bateri yang boleh digantikan oleh pengguna, serta mencatat bahawa Apple menggantikan pelabur Lightning di seluruh dunia tidak lama selepas EU melaksanakan keperluan USB Type-C-nya. Corak ini menunjukkan satu SKU global, bukan varian berdasarkan wilayah.

Adakah senarai pengecualian ini sudah akhir?

Tidak. Perkara 11(4) membenarkan Suruhanjaya menambah pengecualian, dan ecocomply.ai melaporkan pada 22 Ogos 2026 bahawa enam pengecualian baharu telah diluluskan pada Julai 2026. Butiran tersebut tidak dapat diperoleh daripada sumber itu, jadi angka tersebut hendaklah diambil sebagaimana dilaporkan dan disahkan semula terhadap Jurnal Rasmi sebelum bergantung kepada mana-mana kelonggaran khusus.

Perlu juga diperhatikan bahawa Peraturan Reka Bentuk Mesra Alam (EU) 2023/1670 hanya merangkumi telefon pintar, telefon mudah alih lain, telefon tanpa wayar dan tablet jenis slate — bukan peralatan penjagaan mulut. Syarat-syaratnya (≥83% kapasiti selepas 500 kitaran, ≥1,000 kitaran pada ≥80%, IP67) merupakan tolok ukur kejuruteraan, bukan jalan undang-undang. Selain itu, memandangkan Peraturan Keselamatan Umum Produk (GPSR) (EU) 2023/988 telah berkuat kuasa sejak 13 Disember 2024 (SGS), manakala peranti USB-C 5 V berada di luar Skop Arahan Voltan Rendah, tanda CE bagi berus bergantung kepada kepatuhan terhadap arahan EMC, RoHS, GPSR, Peraturan Bateri dan Arahan Radio (RED) jika peranti itu mengandungi fungsi radio.

Apa yang perlu anda lakukan, dan bila?

Pembekal sudah membina mengikut arkitektur yang boleh dibaiki — flosser air tanpa wayar IPX7 dengan tangki boleh tanggal dan kepala boleh ganti, seperti Charmhome — ringkaskan perbualan ini, tetapi importir masih memegang fail pematuhan.

Artikel ini adalah maklumat umum, bukan nasihat undang-undang. Sahkan skop bersama makmal ujian, badan yang dinotifikasikan atau wakil EU berkuasa anda.

Soalan Lazim

Bilakah Artikel 11 berkuat kuasa, dan adakah berus gigi elektrik dikecualikan? Bermula 18 Februari 2027, dan hanya dikecualikan sebahagian: peralatan yang digunakan dalam atau terdedah kepada air boleh mempunyai baterinya diganti oleh profesional bebas apabila diperlukan untuk keselamatan, tetapi obligasi lain masih boleh dikenakan.

Berapa lamakah bateri ganti mesti tersedia, dan apakah yang berlaku jika peranti saya tidak mematuhi peraturan? Jenis bateri mesti kekal tersedia sekurang-kurangnya lima tahun selepas unit terakhir model tersebut diletakkan di pasaran. Peranti yang tidak mematuhi peraturan tidak boleh dibubuh tanda CE, tidak boleh dijual di Kesatuan Eropah, dan unit yang sudah berada di pasaran boleh ditarik balik.

Sumber

Gerbang Pematuhan — Cara Mematuhi Peraturan Bateri yang Boleh Diganti di EU (8 Julai 2026)

EUR-Lex — Peraturan kelestarian untuk bateri dan bateri sisa

ecocomply.ai — Peraturan Bateri EU tentang Kemudahan Dikeluarkan 2027 (22 Ogos 2026)

SGS — Memahami Peraturan Keselamatan Produk Am EU (26 Mac 2024)

Untuk meninjau penempatan Artikel 11 bagi model tertentu, hubungi pasukan eksport Charmhome melalui borang sebut harga.