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O Artigo 11 do Regulamento sobre Baterias (UE) 2023/1542 entra em vigor a 18 de fevereiro de 2027 — daqui a cerca de cinco meses. Exige que as baterias portáteis integradas em dispositivos sejam removíveis e substituíveis pelo utilizador final. As escovas de dentes elétricas e os jatos de água para limpeza interdental beneficiam de uma isenção parcial, pois são aparelhos utilizados em ou expostos à água, o que permite a substituição da bateria por um profissional independente sempre que necessário por razões de segurança. O restante do Artigo 11 — compatibilidade transmarcas de baterias, instruções impressas e online, neutralidade de software e obrigação de disponibilizar peças sobresselentes durante cinco anos — continua aplicável. Um dispositivo que não cumpra o Artigo 11 não pode ser marcado com CE e, portanto, não pode ser comercializado na UE.
O que exatamente exige o Artigo 11?
1. A bateria completa — e não células individuais — deve ser removível e substituível pelo utilizador final, utilizando ferramentas comercialmente disponíveis ou ferramentas especializadas fornecidas gratuitamente com o produto.
2. Aplica-se às baterias portáteis: seladas, com peso
5 kg ou menos, não industrial, VE, LMT ou SLI. Instruções
3. deve ser enviada juntamente com o produto e estar disponível online.
4. Uma bateria compatível de outra marca deve caber sem afetar a funcionalidade, o desempenho ou a segurança; além disso, o software não deve prejudicar uma bateria de substituição.
5. Esse tipo de bateria deve permanecer disponível como peça de reposição por, no mínimo, cinco anos após a colocação no mercado da última unidade do modelo.
Por que escovas de dentes e hidrojatos IPX7 recebem uma isenção parcial?
O artigo 11 permite que a bateria seja substituível apenas por um profissional independente, quando necessário para a segurança do produto, em três classes de dispositivos — sendo a primeira "aparelhos eletrônicos utilizados em ambientes com água ou expostos à água". Uma escova de dentes sônica IPX7 ou um hidrojato sem fio com cabo vedado, projetado para uso úmido, enquadra-se exatamente nessa classe; portanto, um cabo selado com cola e passível de manutenção profissional pode continuar sendo viável — desde que a justificativa de segurança seja documentada e as demais obrigações sejam cumpridas.
Essas obrigações remanescentes são as que os importadores deixam de cumprir: o prazo de cinco anos para peças de reposição, as instruções na embalagem e online, a compatibilidade de baterias entre marcas e a neutralidade de software. A cláusula sobre peças de reposição, em particular, incentiva projetos voltados para células padronizadas, em vez de pacotes personalizados soldados.
Isso se aplica ao estoque já existente na UE?
As unidades colocadas no mercado antes de 18 de fevereiro de 2027 não estão sujeitas à obrigação relativa às peças de reposição, e o estoque existente não precisa ser descartado. Contudo, um modelo que continue sendo colocado no mercado após o prazo final deve estar em conformidade — o critério de exclusão é por colocação no mercado, não pela data de fabricação. Caso nenhuma isenção se aplique, um dispositivo não conforme não pode ostentar a marcação CE, não pode ser vendido na UE e as unidades já no mercado podem ser recolhidas.
As marcas desenvolverão uma versão exclusiva para a UE?
Provavelmente não por muito tempo. O Compliance Gate registra que a Nintendo deverá lançar uma versão da Switch 2 para a UE com baterias substituíveis pelo usuário e observa que a Apple substituiu o conector Lightning em todo o mundo logo após a UE implementar seus requisitos para o USB Tipo-C. Esse padrão indica um único SKU global, em vez de uma variante regional.
As listas de isenções são definitivas?
Não. O artigo 11(4) autoriza a Comissão a adicionar isenções, e o ecocomply.ai relatou, em 22 de agosto de 2026, que seis novas isenções foram adotadas em julho de 2026. Os detalhes não puderam ser recuperados dessa fonte; portanto, considere a contagem conforme relatada e verifique-a na Gazeta Oficial antes de confiar em qualquer alívio específico.
Observe também que o Regulamento Ecodesign (UE) 2023/1670 abrange apenas smartphones, outros telefones móveis, telefones sem fio e tablets tipo slate — não dispositivos de cuidados bucais. Seus requisitos (≥83 % de capacidade após 500 ciclos, ≥1 000 ciclos a ≥80 %, grau de proteção IP67) constituem um parâmetro técnico, não uma via legal obrigatória. Além disso, como o Regulamento GPSR (UE) 2023/988 entrou em vigor em 13 de dezembro de 2024 (SGS), e um dispositivo USB-C de 5 V está excluído da Diretiva de Baixa Tensão, a marcação CE para uma escova baseia-se na conformidade com as diretivas EMC, RoHS, GPSR, o Regulamento sobre Baterias e a Diretiva RED, caso o dispositivo inclua função de rádio.
O que você deve fazer, e quando?
Janela |
Ação |
AGORA |
Relacione todos os modelos destinados à UE e seus respectivos tipos de bateria; pergunte à fábrica se a célula é padronizada e por quanto tempo ela continuará a fornecê-la |
Antes da produção |
Confirme, para cada modelo, a via prevista no Artigo 11 — substituição pelo utilizador final ou substituição profissional sob a cláusula relativa à exposição à água, com justificativa de segurança documentada |
Antes da produção |
Elabore instruções claras para remoção e substituição, destinadas tanto à embalagem quanto ao site |
Antes do embarque |
Verificar se o firmware não restringe baterias de terceiros; confirmar se o dossiê técnico CE abrange o Artigo 11 |
Fornecedores já produzem com uma arquitetura passível de manutenção — por exemplo, irrigadores bucais sem fio IPX7 com tanques removíveis e cabeças substituíveis, como os da Charmhome — o que encurta esta conversa, mas o importador continua sendo o responsável pelo dossiê de conformidade.
Este artigo contém informações gerais, não constituindo aconselhamento jurídico. Confirme o âmbito com seu laboratório de ensaios, organismo notificado ou representante autorizado na UE.
Perguntas Frequentes
Quando o Artigo 11 entra em vigor, e escovas de dentes elétricas estão isentas? A partir de 18 de fevereiro de 2027, e apenas parcialmente isentas: aparelhos utilizados em ou expostos à água podem ter a bateria substituída por um profissional independente, sempre que necessário para segurança, mas as demais obrigações continuam aplicáveis.
Por quanto tempo as baterias de reposição devem estar disponíveis, e o que acontece se meu dispositivo não estiver em conformidade? O tipo de bateria deve permanecer disponível por pelo menos cinco anos após a última unidade desse modelo ser colocada no mercado. Um dispositivo não conforme não pode receber a marcação CE, não pode ser vendido na UE e as unidades já comercializadas podem ser recolhidas.
Fontes
Portão de Conformidade — Como cumprir as regras da UE sobre baterias substituíveis (8 de julho de 2026)
EUR-Lex — Regras de sustentabilidade para baterias e baterias usadas
ecocomply.ai — Regulamento da UE sobre baterias: removibilidade em 2027 (22 de agosto de 2026)
SGS — Entendendo o Regulamento Geral da UE sobre Segurança de Produtos (26 de março de 2024)
Para analisar o posicionamento do Artigo 11 para um modelo específico, entre em contato com a equipe de exportação da Charmhome por meio do formulário de cotação.