Artículo 11 del Reglamento de la UE sobre baterías: qué deben modificar los importadores de productos de cuidado bucal antes del 18 de febrero de 2027

El artículo 11 del Reglamento sobre baterías (UE) 2023/1542 entra en vigor el 18 de febrero de 2027, es decir, dentro de aproximadamente cinco meses. Exige que las baterías portátiles integradas en los dispositivos sean extraíbles y reemplazables por el usuario final. Los cepillos de dientes eléctricos y los irrigadores bucales obtienen una exención parcial, ya que son aparatos utilizados en o expuestos al agua, lo que permite el reemplazo de la batería por un profesional independiente cuando sea necesario por motivos de seguridad. El resto del artículo 11 —compatibilidad transmarcas de baterías, instrucciones impresas y en línea, neutralidad del software y obligación de disponer de piezas de recambio durante cinco años— sigue siendo aplicable. Un dispositivo que no cumpla el artículo 11 no podrá llevar la marca CE y, por tanto, no podrá comercializarse en la UE.

¿Qué exige exactamente el artículo 11?

1. Toda la batería —no las celdas individuales— debe ser extraíble y reemplazable por el usuario final, utilizando herramientas disponibles comercialmente o herramientas especializadas suministradas gratuitamente con el producto.

2. Se aplica a baterías portátiles: selladas, de peso

5 kg o menos, no industrial, EV, LMT o SLI. Instrucciones

3. debe enviarse junto con el producto y estar disponible en línea.

4. Una batería compatible de otra marca debe encajar sin afectar la funcionalidad, el rendimiento ni la seguridad; además, el software no debe afectar negativamente a una batería de reemplazo.

5. Ese tipo de batería debe seguir estando disponible como pieza de repuesto durante al menos cinco años después de que se coloque en el mercado la última unidad del modelo.

¿Por qué los cepillos de dientes y los irrigadores bucales IPX7 obtienen una exención parcial?

El artículo 11 permite que la batería sea reemplazable únicamente por un profesional independiente cuando sea necesario por motivos de seguridad del producto, para tres categorías de dispositivos: la primera es «aparatos electrónicos utilizados para funcionar en o expuestos al agua». Un cepillo de dientes sónico IPX7 o un irrigador bucal inalámbrico con mango sellado y apto para uso en mojado pertenece claramente a esa categoría; por tanto, un mango sellado con adhesivo y que requiera servicio profesional puede seguir siendo válido, siempre que se documente la justificación de seguridad y se cumplan las demás obligaciones.

Esas obligaciones pendientes son las que los importadores omiten: el plazo de cinco años para piezas de repuesto, las instrucciones en la caja y en línea, la compatibilidad transmarcas de baterías y la neutralidad del software. En particular, la cláusula sobre piezas de repuesto impulsa los diseños hacia celdas estandarizadas, en lugar de paquetes soldados a medida.

¿Se aplica esto al stock ya existente en la UE?

Las unidades puestas en el mercado antes del 18 de febrero de 2027 no están sujetas a la obligación de piezas de repuesto, y no es necesario desechar el stock existente. Sin embargo, un modelo que siga comercializándose después de esa fecha límite debe cumplir con los requisitos; el punto de corte se aplica por cada puesta en el mercado, no por la fecha de fabricación. Si no procede ninguna exención, un dispositivo no conforme no podrá llevar la marca CE, no podrá venderse en la UE y las unidades ya en el mercado podrán ser retiradas.

¿Desarrollarán las marcas una versión exclusiva para la UE?

Probable que no por mucho tiempo. Compliance Gate registra que se espera que Nintendo lance una versión de la Switch 2 para la UE con baterías reemplazables por el usuario y señala que Apple sustituyó el conector Lightning a nivel mundial poco después de que la UE implementara sus requisitos para USB Tipo-C. Este patrón apunta a un único SKU global, no a una variante regional.

¿Son definitivas las listas de exenciones?

No. El artículo 11, apartado 4, autoriza a la Comisión a añadir exenciones, y ecocomply.ai informó el 22 de agosto de 2026 de que se adoptaron seis nuevas exenciones en julio de 2026. El detalle no estaba disponible en esa fuente, así que considere el número indicado como tal y verifique su contenido en el Diario Oficial antes de confiar en cualquier alivio específico.

También tenga en cuenta que el Reglamento Ecodesign (UE) 2023/1670 abarca únicamente teléfonos inteligentes, otros teléfonos móviles, teléfonos inalámbricos y tabletas tipo slate —no los productos para el cuidado bucal. Sus condiciones (≥83 % de capacidad tras 500 ciclos, ≥1 000 ciclos con ≥80 % de capacidad, grado de protección IP67) constituyen un punto de referencia técnico, no una vía legal obligatoria. Además, dado que el Reglamento GPSR (UE) 2023/988 entró en vigor el 13 de diciembre de 2024 (SGS), y un dispositivo USB-C de 5 V queda fuera del ámbito de la Directiva de Baja Tensión, la marcación CE de un cepillo se basa en la compatibilidad electromagnética (EMC), la restricción de sustancias peligrosas (RoHS), el GPSR, el Reglamento sobre baterías y la Directiva sobre equipos de radio (RED), cuando el dispositivo incorpora una función de radio.

¿Qué debe hacer y cuándo?

Los proveedores ya fabrican con una arquitectura mantenible: irrigadores bucales inalámbricos con clasificación IPX7, tanques extraíbles y cabezales reemplazables, como los de Charmhome; esto acorta esta conversación, pero el importador sigue siendo responsable del expediente de conformidad.

Este artículo contiene información general, no asesoramiento jurídico. Confirme su alcance con su laboratorio de ensayos, organismo notificado o representante autorizado en la UE.

Preguntas frecuentes

¿Cuándo se aplica el artículo 11 y están exentos los cepillos de dientes eléctricos? A partir del 18 de febrero de 2027, y solo de forma parcial: los aparatos utilizados en o expuestos al agua pueden tener su batería reemplazada por un profesional independiente cuando sea necesario por motivos de seguridad, pero las demás obligaciones siguen aplicándose.

¿Durante cuánto tiempo deben estar disponibles las baterías de repuesto y qué ocurre si mi dispositivo no cumple con este requisito? El tipo de batería debe seguir estando disponible al menos cinco años después de que se coloque en el mercado la última unidad de ese modelo. Un dispositivo no conforme no puede llevar la marca CE, no puede venderse en la UE y las unidades ya comercializadas pueden ser retiradas del mercado.

Fuentes

Puerta de conformidad: Cómo cumplir con las normas de la UE sobre baterías reemplazables (8 de julio de 2026)

EUR-Lex — Normas de sostenibilidad para baterías y baterías usadas

ecocomply.ai — Reglamento de la UE sobre baterías: Retirabilidad 2027 (22 de agosto de 2026)

SGS — Comprensión del Reglamento general de seguridad de productos de la UE (26 de marzo de 2024)

Para revisar la posición del Artículo 11 respecto a un modelo específico, póngase en contacto con el equipo de exportación de Charmhome mediante el formulario de cotización.