Articolo 11 del Regolamento UE sulle batterie: Cosa devono modificare gli importatori di prodotti per l’igiene orale entro il 18 febbraio 2027

L'articolo 11 del regolamento sulle batterie (UE) 2023/1542 entra in vigore il 18 febbraio 2027 — tra circa cinque mesi. Esso richiede che le batterie portatili integrate nei dispositivi siano rimovibili e sostituibili da parte dell’utente finale. Gli spazzolini elettrici e gli idropulsori godono di un’esenzione parziale, poiché sono apparecchi utilizzati in o esposti all’acqua, il che consente la sostituzione della batteria da parte di un professionista indipendente, qualora necessario per motivi di sicurezza. Il resto dell’articolo 11 — compatibilità delle batterie tra marche diverse, istruzioni stampate e online, neutralità del software e obbligo di fornire pezzi di ricambio per cinque anni — resta comunque applicabile. Un dispositivo che non rispetta l’articolo 11 non può essere contrassegnato CE e, di conseguenza, non può essere commercializzato nell’UE.

Cosa richiede esattamente l’articolo 11?

1. L’intera batteria — non le singole celle — deve essere rimovibile e sostituibile da parte dell’utente finale, utilizzando utensili disponibili sul mercato oppure utensili specializzati forniti gratuitamente insieme al prodotto.

2. Si applica alle batterie portatili: sigillate, di peso

5 kg o meno, non industriale, EV, LMT o SLI. Istruzioni

3. deve essere spedito insieme al prodotto ed essere disponibile online.

4. Una batteria compatibile di un altro marchio deve adattarsi senza compromettere funzionalità, prestazioni o sicurezza, e il software non deve influire negativamente su una batteria sostitutiva.

5. Tale tipo di batteria deve rimanere disponibile come ricambio per almeno cinque anni dopo che l’ultima unità del modello è stata immessa sul mercato.

Perché gli spazzolini elettrici e i fili interdentali ad acqua con classificazione IPX7 ottengono un’esenzione parziale?

L’articolo 11 consente che la batteria sia sostituibile esclusivamente da un professionista indipendente qualora necessario per la sicurezza del prodotto, per tre categorie di dispositivi: la prima è «apparecchiature elettroniche utilizzate in immersione o esposte all’acqua». Uno spazzolino elettrico a ultrasuoni o un filo interdentale ad acqua senza filo con impugnatura stagna e idonea all’uso in ambiente bagnato rientra esattamente in tale categoria; pertanto, un’impugnatura sigillata con colla e riparabile esclusivamente da un professionista può rimanere valida — purché la giustificazione relativa alla sicurezza sia documentata e siano rispettati tutti gli altri obblighi.

Quegli obblighi residui sono quelli che gli importatori trascurano: il termine di cinque anni per i ricambi, le istruzioni nella confezione e online, la compatibilità delle batterie tra marchi diversi e la neutralità del software. In particolare, la clausola sui ricambi spinge i progetti verso celle standardizzate anziché verso pacchi su misura saldati.

Si applica questo anche alle scorte già presenti nell’UE?

Le unità immesse sul mercato prima del 18 febbraio 2027 non sono soggette all’obbligo relativo ai ricambi, e le scorte esistenti non devono essere eliminate. Tuttavia, un modello che continui a essere immesso sul mercato dopo la scadenza deve essere conforme: il limite è definito in base alla data di immissione sul mercato, non alla data di produzione. Se non si applica alcuna deroga, un dispositivo non conforme non può recare la marcatura CE, non può essere venduto nell’UE e le unità già presenti sul mercato possono essere ritirate.

I marchi realizzeranno una versione esclusiva per l’UE?

Probabilmente non per molto. Compliance Gate registra che Nintendo dovrebbe lanciare in UE una versione della Switch 2 con batterie sostituibili dall’utente e osserva che Apple ha sostituito il connettore Lightning a livello globale poco dopo che l’UE ha introdotto i propri requisiti per USB Type-C. Questo schema indica un unico modello globale (SKU), piuttosto che una variante regionale.

Gli elenchi delle esenzioni sono definitivi?

No. L’articolo 11, paragrafo 4 consente alla Commissione di aggiungere nuove esenzioni ed ecocomply.ai ha riferito il 22 agosto 2026 che sei nuove esenzioni erano state adottate nel luglio 2026. Il dettaglio non era recuperabile da quella fonte, quindi considerare il numero riportato come tale e verificare sempre sul Journal Ufficiale prima di fare affidamento su qualsiasi specifica deroga.

Si noti inoltre che il regolamento Ecodesign (UE) 2023/1670 copre esclusivamente smartphone, altri telefoni mobili, telefoni cordless e tablet slate — non i prodotti per la cura orale. I suoi requisiti (≥83% di capacità dopo 500 cicli, ≥1.000 cicli con ≥80% di capacità, grado di protezione IP67) costituiscono un riferimento ingegneristico, non una via giuridica obbligatoria. Inoltre, poiché il regolamento GPSR (UE) 2023/988 è entrato in vigore il 13 dicembre 2024 (SGS), mentre un dispositivo USB-C a 5 V ricade al di fuori della Direttiva Bassa Tensione, la marcatura CE per uno spazzolino si basa su EMC, RoHS, GPSR, il regolamento sulle batterie e la direttiva RED, quest’ultima qualora sia presente un modulo radio.

Cosa occorre fare e quando?

I fornitori stanno già realizzando prodotti conformi a un'architettura riparabile — ad esempio, idropulsori senza fili IPX7 con serbatoi rimovibili e testine sostituibili, come quelli di Charmhome — riducono la durata di questa conversazione, ma l'importatore rimane comunque responsabile del fascicolo di conformità.

Questo articolo contiene informazioni generali, non costituisce consulenza legale. Confermare l'ambito di applicazione con il proprio laboratorio di prova, l'organismo notificato o il rappresentante autorizzato UE.

FAQ

Quando si applica l'articolo 11 e gli spazzolini elettrici sono esenti? A partire dal 18 febbraio 2027, e solo parzialmente esenti: per gli apparecchi utilizzati in acqua o esposti all'acqua, la batteria può essere sostituita da un professionista indipendente qualora necessario per motivi di sicurezza, ma gli altri obblighi restano comunque applicabili.

Per quanto tempo devono essere disponibili le batterie di ricambio e cosa accade se il mio dispositivo non è conforme? Il tipo di batteria deve rimanere disponibile per almeno cinque anni dopo che l'ultima unità di quel modello è stata immessa sul mercato. Un dispositivo non conforme non può recare la marcatura CE, non può essere venduto nell'UE e le unità già presenti sul mercato possono essere ritirate.

Fonti

Compliance Gate — Come conformarsi alle norme UE sulle batterie sostituibili (8 luglio 2026)

EUR-Lex — Norme sulla sostenibilità per batterie e batterie esauste

ecocomply.ai — Regolamento UE sulle batterie: rimovibilità 2027 (22 agosto 2026)

SGS — Comprendere il regolamento UE sulla sicurezza generale dei prodotti (26 marzo 2024)

Per esaminare il posizionamento dell'articolo 11 per un modello specifico, contattare il team export di Charmhome tramite il modulo preventivo.