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バッテリー規則（EU）2023/1542第11条は、2027年2月18日から適用されます——つまり、あと約5か月です。この条項では、機器に内蔵されたポータブルバッテリーが、最終ユーザー自身で取り外し・交換可能であることが求められます。電動歯ブラシおよびウォーターフロッサーについては、水を使用・暴露される家電製品という特性から、安全性の観点から必要に応じて独立した専門業者によるバッテリー交換を認めることで、一部の免除が適用されます。一方、第11条のその他の要件——他社製品とのバッテリー互換性、印刷およびオンラインによる取扱説明書の提供、ソフトウェアの中立性、および5年間の部品供給義務——は、引き続き適用されます。第11条に適合しない製品はCEマークを付与できず、したがってEU市場への販売は認められません。
第11条では具体的に何が求められているのでしょうか？
1．個々の電池セルではなく、バッテリー全体を、市販の工具または製品と同時に無償で提供される専用工具を用いて、最終ユーザー自身が取り外し・交換できる必要があります。
2．対象となるのは、密閉型で重量が
5 kg以下、産業用でなく、EV、LMTまたはSLI向け。取扱説明書
3．製品と同梱して出荷され、かつオンラインでも入手可能であること。
4．他社製の互換バッテリーを装着しても、機能性、性能、安全性に支障をきたさず、またソフトウェアが交換用バッテリーの動作に悪影響を及ぼしてはならない。
5．当該バッテリーの種類は、当該機種の最終販売日から少なくとも5年間、スペアパーツとして供給され続けなければならない。
IPX7等級の電動歯ブラシおよびウォーターフロッサーにはなぜ一部免除が適用されるのですか？
第11条では、製品の安全性確保のために独立した専門家によるみなし交換のみを許容する場合があり、その対象となる機器は3種類に分類されています。そのうち第1類は「水中で使用される、または水にさらされる電子機器」です。IPX7等級の音波振動式電動歯ブラシや、密閉構造で水使用を前提としたコードレスウォーターフロッサーのハンドルは、まさにこの分類に該当します。したがって、安全上の理由からハンドルを接着固定し、専門家による修理・交換のみを認めるという設計も、安全根拠が文書化され、その他の義務が履行されている限り、引き続き認められます。
これらの残りの義務は、輸入業者が見落としがちなものです。具体的には、5年間の部品供給義務、箱入りおよびオンラインでの取扱説明書の提供、他社製バッテリーとの互換性、ソフトウェアの中立性です。特に部品供給義務は、カスタム設計で溶接されたバッテリーパックではなく、標準化されたセルを採用した設計を促進します。
すでにEU域内にある在庫にも適用されますか？
2027年2月18日以前に市場投入された機器については、部品供給義務の対象とはなりません。また、既存の在庫を廃棄する必要もありません。ただし、期限後に引き続き市場投入されるモデルは、すべて該当義務を満たさなければなりません。この期限の適用は、製造日ではなく、市場投入時点ごとに判断されます。例外規定が適用されない場合、該当義務を満たさない機器はCEマークを表示できず、EU域内での販売も認められません。また、すでに市場に出回っている機器についても回収措置がとられる可能性があります。
ブランド各社はEU専用仕様の製品を開発するでしょうか？
おそらく長くは続かないでしょう。Compliance Gateの記録によると、任天堂はユーザーが交換可能なバッテリーを搭載したSwitch 2のEU向けモデルを発売する予定であり、またAppleはEUによるUSB Type-C義務化実施直後に、世界中でLightning端子を置き換えました。この傾向から、地域ごとの仕様変更ではなく、グローバル統一仕様（単一SKU）が採用される可能性が高いと読み取れます。
免除リストは最終決定ですか？
いいえ。第11条第4項により、欧州委員会は追加の免除を追加できます。ecocomply.aiは2026年8月22日付の記事で、2026年7月に新たに6件の免除が採択されたと報じています。ただし、その詳細は同情報源からは確認できませんでした。したがって、掲載された件数をひとまず参考としつつ、特定の免除措置を適用する際には、必ず『欧州連合公式新聞（Official Journal）』で最新情報を確認してください。
なお、エコデザイン規則（EU）2023/1670は、スマートフォン、その他の携帯電話、コードレス電話、スレート型タブレットのみを対象としており、口腔ケア製品は含まれません。同規則の条件（500回充放電後の容量が83％以上、80％以上の容量を維持できる充放電サイクル数が1,000回以上、防塵・防水等級IP67）は、技術的なベンチマークであり、法的要件ではありません。また、一般製品安全規則（GPSR：EU）2023/988は2024年12月13日から適用されています（SGS調べ）。一方、5 V USB-C対応のデバイスは低電圧指令（LVD）の適用範囲外であるため、歯ブラシのCEマーク表示には、EMC指令、RoHS指令、GPSR、バッテリー規則（EU）2023/1542、および無線機能を有する場合の無線機器指令（RED）の順守が求められます。
何を、いつまでに実施すべきか？
窓 |
アクション |
今から |
すべてのEU向けモデルとそのバッテリー種別を一覧化し、工場に対し、セルが標準化されているかどうか、および今後どの程度の期間供給を継続するかを確認してください |
生産前 |
各モデルごとに、付録11（Article 11）に基づく対応ルート（最終ユーザーによる交換可能か、あるいは水没リスクを伴う状況下での専門家による交換——その安全性根拠を文書化すること）を明確に確認してください |
生産前 |
製品パッケージおよびウェブサイト用に、バッテリーの取り外し・交換手順書の草案を作成してください |
輸出前に支払う必要があります |
ファームウェアがサードパーティ製バッテリーの使用を制限していないことを確認してください。また、CE技術文書が第11条をカバーしていることも確認してください。 |
すでに修理可能な構造で製品を開発しているサプライヤー（例：チャームホーム社のIPX7対応コードレスウォーターフロッサーで、着脱式タンクと交換可能なヘッドを備えたもの）が存在すれば、この議論は簡略化されますが、適合性に関する技術文書の責任は依然として輸入業者にあります。
本記事は一般的な情報であり、法的助言ではありません。適用範囲については、ご依頼の試験機関、公告機関、または欧州連合（EU）における認定代理人にご確認ください。
よくある質問
第11条はいつから適用され、電動歯ブラシは免除されるのでしょうか？ 2027年2月18日から適用開始となり、電動歯ブラシは一部のみ免除されます。すなわち、水にさらされるか水中で使用される機器については、安全上の理由から独立した専門家によるバッテリー交換が認められますが、その他の義務は引き続き適用されます。
予備電池はどのくらいの期間供給される必要がありますか？また、デバイスが規制に適合しない場合どうなりますか？当該モデルの最終製品が市場に投入されてから少なくとも5年間は、その電池の種類を継続して供給する必要があります。適合していないデバイスはCEマークを付与できず、EU域内での販売も認められません。すでに市場に出回っている製品についても、回収措置がとられる可能性があります。
出典
適合ゲート――EUの交換可能な電池に関する規則への対応方法（2026年7月8日施行）
EUR-Lex――電池および廃棄電池に関する持続可能性規則
ecocomply.ai――EU電池規則における取り外し可能要件（2027年、2026年8月22日公開）
SGS――EU一般製品安全規則の理解（2024年3月26日公開）
特定のモデルにおける第11条の位置付けを確認するには、見積もりフォームよりチャームホーム社の輸出チームまでお問い合わせください。