סעיף 11 של תקנות הסוללות באיחוד האירופי: מה ייבואני טיפוח הפה חייבים לשנות עד ה-18 בפברואר 2027

סעיף 11 של תקנות הסוללות (האיחוד האירופי) 2023/1542 יחל לתוקף ב-18 בפברואר 2027 — כלומר בעוד כחמשה חודשים. הוא מחייב שסוללות ניידות המובנות בתוך מכשירים יהיו ניתנות להסרה והחלפה על ידי המשתמש הסופי. מברשות שיניים חשמליות ומזרקות לניקוי בין השיניות זוכות לפטורים חלקיים, מאחר שמדובר במכשירים המשמשים במים או המוגבים למים, מה שמאפשר החלפת סוללה על ידי מקצוען עצמאי כאשר הדבר נדרש מסיבות בטיחותיות. שאר התנאים בסעיף 11 — תאימות סוללות בין מותגים, הוראות מודפסות ואונליין, נייטרליות תוכנה וחובה לספק חלקי חילוף במשך חמישה שנים — ממשיכים לחול. מכשיר שלא עומד בסעיף 11 לא יוכל לשאת את סימן ה־CE ולכן לא יוכל להישלח לשווקים באיחוד האירופי.

מה בדיוק דורשת סעיף 11?

1. כל הסוללה — ולא רק תאי סוללה בודדים — חייבת להיות ניתנת להסרה והחלפה על ידי המשתמש הסופי, באמצעות כלים שזמינים באופן מסחרי או כלים מיוחדים שסופקו עם המוצר ללא תשלום.

2. זה כולל סוללות ניידות: אטומות, ששוקלות

5 ק"ג או פחות, לא תעשייתי, רכב חשמלי (EV), רכב מוטס (LMT) או סוללה לתחנות (SLI). הוראות

3. חייב להישלח עם המוצר ולהיות זמין באינטרנט.

4. סוללה תואמת של יצרן אחר חייבת להתאים, בלי להשפיע על הפונקציונליות, הביצועים או הבטיחות, והתוכנה לא חייבת לפגוע בסוללה חלופית.

5. סוג הסוללה הזה חייב להישאר זמין כחלף לפחות חמישה שנים לאחר שהיחידה האחרונה של הדגם תיווצר בשוק.

למה מברשות שיניים ומקלחות שיניים עם דרגת הגנה IPX7 זוכות לפטור חלקי?

סעיף 11 מאפשר שסוללה תהיה ניתנת להחלפה רק על ידי מקצוען עצמאי, כאשר זה הכרחי לבטיחות המוצר, בשלושה סוגי מכשירים — הראשון הוא "מכשירים אלקטרוניים המשמשים להפעלה בתוך מים או המוגשים למים." מברשת שיניים סונית עם דרגת הגנה IPX7 או מקלחת שיניים אלחוטית עם ידית אטומה לשימוש במים עומדים בדרישה הזו בדיוק, ולכן ידית אטומה בדבק, שמתוקנת על ידי מקצוען, יכולה להישאר תקפה — אם נימוק הבטיחות מתועד והתחייבויות הנוספות מומשימות.

ההתחייבות הנותרות הן אלו שהיבואנים מפספסים: תקופת חמש השנים לאספקת חלקי חילוף, הוראות בתוך הקופסה ובאתר האינטרנט, תאימות סוללות בין מותגים, ונייטרליות תוכנה. במיוחד הסעיף על חלקי החילוף דוחף את העיצובים לכיוון תאים סטנדרטיים במקום אריזות מותאמות ייחודית עם ריתוך.

האם זה חל גם על מלאי שכבר נמצא באיחוד האירופי?

יחידות שהוכנסו לשוק לפני ה-18 בפברואר 2027 אינן כפופות לתחייבות חלקי החילוף, ולא נדרש להיפטר ממלאי קיים. עם זאת, מודל שמתמשך להיות מוכנס לשוק לאחר התאריך המוגבל חייב לעמוד בדרישות — הגבול נקבע לפי כל כניסה לשוק, ולא לפי תאריך הייצור. אם לא חל פטור, מכשיר שאינו עומד בדרישות לא יוכל לשאת את סימן ה-CE, לא יוכל להימכר באיחוד האירופי, ויחידות שכבר בשוק עלולות להיקרא בחזרה.

האם המותגים יפתחו גרסה ייחודית לאיחוד האירופי?

כנראה לא לזמן רב. שער ההתאמה רושם כי נינטנדו צפוייה להוציא גרסה אירופית של Switch 2 עם סוללות שניתן להחליף על ידי המשתמש, ומסביר ש־Apple החליפה את חיבור ה־Lightning בכל העולם זמן קצר לאחר שהאיחוד האירופי יישם את דרישות ה־USB Type-C שלו. הדפוס מצביע על מוצר עולמי אחד (SKU) ולא על גרסה אזורית.

הרשימות להפעלת פטור הן סופיות?

לא. סעיף 11(4) מאפשר לוועדה להוסיף פטורים, ואתר ecocomply.ai דיווח ב־22 באוגוסט 2026 ששה פטורים חדשים אומצו ביולי 2026. הפרטים לא היו זמינים מהמקור הזה, ולכן יש להתייחס למספר כמופיע בדיווח ולאמת אותו מול היומן הרשמי לפני התבססות על כל פטור מסוים.

לשים לב גם לכך שהתוכנית לאקודיזיין (האיחוד האירופי) 2023/1670 מכסה רק סמרטפונים, טלפונים ניידים אחרים, טלפונים אלחוטיים ולוחות טאבלטים — לא ציוד לטיפוח הפה. התנאים שלה (קיבולת של ≥83% לאחר 500 מחזורים, ≥1,000 מחזורים עם קיבולת של ≥80%, דרגת הגנה IP67) הם סף הנדסי, לא מסלול משפטי. ומכיוון שהתקנות לשליטה במוצרים (GPSR) (האיחוד האירופי) 2023/988 נכנסו לתוקף ב-13 בדצמבר 2024 (SGS), בעוד שמכשיר יو אס בי-סי המספק 5 וולט נמצא מחוץ להוראות הדלקה הנמוכה, הסימון_CE למזגרת מבוסס על תקנות EMC, RoHS, GPSR, תקנות הסוללות ו-RED, כאשר ישנו רכיב רדיו.

מה עליכם לעשות, ומתי?

ספקים כבר מייצרים לפי ארכיטקטורת שירות — מזנקות מים חוטיות עם טנקי הסרה וראשי החלפה, כמו אלו של Charmhome — מקצרות את השיחה הזו, אך המпорיט עדיין מחזיק בקובץ ההתאמה.

מאמר זה הוא מידע כללי, ולא ייעוץ משפטי. לאמת את התחום עם מעבדת הבדיקות שלך, הגוף המודע או הנציג האיחוד האירופי המורשה שלך.

שאלות נפוצות

מתי חל מאמר 11, והאם מברשות שיניים חשמליות פטורות ממנו? החל מ-18 בפברואר 2027, ופטורות רק באופן חלקי: מכשירים המשמשים במים או המוגשים למים עשויים להחליף את הסוללה על ידי מקצוען עצמאי כאשר הדבר נדרש לבטיחות, אך התחייבויות אחרות עשויות עדיין לחול.

כמה זמן חייבים להימצא סוללות חלופיות, ומה קורה אם המכשיר שלי אינו עומד בדרישות? סוג הסוללה חייב להיות זמין לפחות חמישה שנים לאחר שהיחידה האחרונה של המודל הזה הושקעה בשוק. מכשיר שאינו עומד בדרישות לא יכול לקבל את סימון ה-CE, לא ניתן למכור אותו באיחוד האירופי, ויחידות שכבר בשוק עלולות להיקרא בחזרה.

מְקוֹרִים

שער ההתאמה — איך לעמוד בתקנות האיחוד האירופי לגבי סוללות ניתנות להחלפה (8 ביולי 2026)

EUR-Lex — תקנות רציפות לסוללות ולסוללות פגומות

ecocomply.ai — תקנות האיחוד האירופי לגבי סוללות (נגישות להחלפה) לשנת 2027 (22 באוגוסט 2026)

SGS — הבנת תקנות האיחוד האירופי לביטחון מוצרים כללי (26 במרץ 2024)

כדי לבדוק את מיקום סעיף 11 עבור מודל מסוים, יש ליצור קשר עם צוות הייצוא של Charmhome דרך טופס ההצעה.