ข้อกำหนดว่าด้วยแบตเตอรี่ของสหภาพยุโรป ข้อ 11: สิ่งที่ผู้นำเข้าผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปากต้องปรับเปลี่ยนก่อนวันที่ 18 กุมภาพันธ์ ค.ศ. 2027

มาตรา 11 ของระเบียบว่าด้วยแบตเตอรี่ (สหภาพยุโรป) 2023/1542 มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 18 กุมภาพันธ์ 2570 — หรืออีกประมาณห้าเดือนข้างหน้า ซึ่งกำหนดให้แบตเตอรี่แบบพกพาที่ติดตั้งอยู่ภายในอุปกรณ์ต้องสามารถถอดออกและเปลี่ยนใหม่ได้โดยผู้ใช้ปลายทางด้วยตนเอง สำหรับแปรงสีฟันไฟฟ้าและเครื่องฉีดน้ำทำความสะอาดช่องปากนั้นมีการเว้นข้อยกเว้นบางส่วน เนื่องจากเป็นอุปกรณ์ที่ใช้งานหรือสัมผัสกับน้ำ จึงอนุญาตให้ช่างเทคนิคภายนอกดำเนินการเปลี่ยนแบตเตอรี่แทนได้เมื่อจำเป็นเพื่อความปลอดภัย ส่วนที่เหลือของมาตรา 11 — ความเข้ากันได้ของแบตเตอรี่ข้ามแบรนด์ คู่มือการใช้งานที่พิมพ์ไว้และเผยแพร่ผ่านออนไลน์ ความเป็นกลางของซอฟต์แวร์ และภาระผูกพันในการจัดหาอะไหล่เป็นเวลาห้าปี — ยังคงมีผลบังคับใช้ตามปกติ อุปกรณ์ใดก็ตามที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรา 11 จะไม่สามารถติดเครื่องหมาย CE ได้ จึงไม่สามารถจำหน่ายในสหภาพยุโรปได้

มาตรา 11 กำหนดอะไรบ้างอย่างแท้จริง

1. แบตเตอรี่ทั้งชุด — ไม่ใช่เซลล์แบตเตอรี่แต่ละตัว — ต้องสามารถถอดออกและเปลี่ยนใหม่ได้โดยผู้ใช้ปลายทางด้วยตนเอง โดยใช้เครื่องมือที่หาซื้อได้ทั่วไป หรือเครื่องมือเฉพาะที่ผู้ผลิตจัดให้ฟรีพร้อมกับผลิตภัณฑ์

2. ครอบคลุมแบตเตอรี่แบบพกพา: แบบปิดผนึก น้ำหนัก

น้ำหนักไม่เกิน 5 กิโลกรัม ไม่ใช่เพื่อการอุตสาหกรรม ใช้กับยานยนต์ไฟฟ้า (EV) ยานยนต์ไฟฟ้าแบบไฮบริดปลั๊กอิน (PHEV) หรือแบตเตอรี่สำหรับเริ่มต้นเครื่องยนต์ (SLI) คำแนะนำ

3. ต้องจัดส่งพร้อมผลิตภัณฑ์ และมีให้ดาวน์โหลดออนไลน์ได้

4. แบตเตอรี่ที่เข้ากันได้จากแบรนด์อื่นต้องสามารถติดตั้งแทนได้โดยไม่กระทบต่อการใช้งาน ประสิทธิภาพ หรือความปลอดภัย และซอฟต์แวร์ต้องไม่ส่งผลกระทบเชิงลบต่อแบตเตอรี่สำรอง

5. แบตเตอรี่ชนิดนั้นต้องยังคงมีจำหน่ายเป็นอะไหล่ได้อย่างน้อยห้าปี หลังจากหน่วยสุดท้ายของรุ่นนั้นถูกวางจำหน่ายในตลาด

เหตุใดแปรงสีฟันและเครื่องฉีดน้ำทำความสะอาดช่องปากที่มีมาตรฐาน IPX7 จึงได้รับการยกเว้นบางส่วน

มาตรา 11 อนุญาตให้แบตเตอรี่สามารถเปลี่ยนได้เฉพาะโดยผู้เชี่ยวชาญอิสระเท่านั้น เมื่อจำเป็นเพื่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ โดยครอบคลุมสามกลุ่มอุปกรณ์ ซึ่งกลุ่มแรกคือ "อุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่ใช้งานในหรือสัมผัสกับน้ำโดยตรง" แปรงสีฟันแบบโซนิกที่มีมาตรฐาน IPX7 หรือเครื่องฉีดน้ำทำความสะอาดช่องปากแบบไร้สายที่มีด้ามจับที่ปิดผนึกสนิทและออกแบบมาสำหรับใช้ขณะเปียก จัดอยู่ในกลุ่มนี้อย่างชัดเจน ดังนั้นด้ามจับที่ปิดแน่นด้วยกาวและต้องให้ผู้เชี่ยวชาญซ่อมแซมจึงยังคงเป็นไปได้ — ภายใต้เงื่อนไขว่ามีเอกสารระบุเหตุผลด้านความปลอดภัยอย่างชัดเจน และปฏิบัติตามข้อผูกพันอื่นๆ ที่เหลืออย่างครบถ้วน

ภาระผูกพันที่เหลืออยู่เหล่านี้ คือสิ่งที่ผู้นำเข้ามักละเลย: ข้อกำหนดเรื่องอะไหล่ที่ต้องจัดหาเป็นเวลาห้าปี คู่มือการใช้งานที่บรรจุในกล่องและเผยแพร่ทางออนไลน์ ความเข้ากันได้ของแบตเตอรี่ข้ามแบรนด์ และความเป็นกลางของซอฟต์แวร์ โดยเฉพาะข้อกำหนดเรื่องอะไหล่นั้น ส่งเสริมให้ผู้ผลิตออกแบบผลิตภัณฑ์โดยใช้เซลล์มาตรฐานแทนที่จะใช้แพ็กแบตเตอรี่แบบพิเศษที่เชื่อมต่อกันด้วยการเชื่อม

ข้อกำหนดนี้ใช้กับสินค้าที่มีอยู่แล้วในสหภาพยุโรปหรือไม่

หน่วยสินค้าที่วางจำหน่ายในตลาดก่อนวันที่ ๑๘ กุมภาพันธ์ พ.ศ. ๒๕๗๐ ไม่อยู่ภายใต้ข้อผูกพันเรื่องอะไหล่ และสินค้าคงคลังที่มีอยู่แล้วไม่จำเป็นต้องทิ้ง อย่างไรก็ตาม รุ่นใดก็ตามที่ยังคงวางจำหน่ายในตลาดหลังจากครบกำหนด จะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างเคร่งครัด — เส้นแบ่งนี้ขึ้นอยู่กับวันที่วางจำหน่าย ไม่ใช่วันที่ผลิต หากไม่มีการยกเว้นใดๆ ที่ใช้ได้ อุปกรณ์ที่ไม่สอดคล้องกับข้อกำหนดจะไม่สามารถติดเครื่องหมาย CE ได้ ไม่สามารถขายในสหภาพยุโรปได้ และหน่วยสินค้าที่วางจำหน่ายไปแล้วอาจถูกเรียกคืน

แบรนด์ต่างๆ จะผลิตเวอร์ชันพิเศษสำหรับสหภาพยุโรปเพียงอย่างเดียวหรือไม่

อาจไม่นานนัก ระบบบันทึกการปฏิบัติตามของ Compliance Gate ระบุว่า Nintendo คาดว่าจะเปิดตัวเวอร์ชันยุโรปของ Switch 2 ที่มีแบตเตอรี่แบบผู้ใช้สามารถเปลี่ยนเองได้ และยังระบุว่า Apple เปลี่ยนพอร์ต Lightning ทั่วโลกทันทีหลังสหภาพยุโรปบังคับใช้ข้อกำหนดเกี่ยวกับ USB Type-C รูปแบบนี้ชี้ให้เห็นว่าจะมี SKU เดียวสำหรับทั่วโลก แทนที่จะมีรุ่นย่อยตามภูมิภาค

รายการข้อยกเว้นนี้ถือเป็นฉบับสุดท้ายแล้วหรือไม่

ยังไม่ใช่ ข้อ 11(4) ให้อำนาจคณะกรรมาธิการเพิ่มข้อยกเว้นได้ และเว็บไซต์ ecocomply.ai รายงานเมื่อวันที่ 22 สิงหาคม พ.ศ. 2569 ว่ามีการรับรองข้อยกเว้นใหม่เพิ่มอีกหกข้อในเดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2569 อย่างไรก็ตาม รายละเอียดเฉพาะของข้อยกเว้นเหล่านั้นไม่สามารถดึงมาได้จากแหล่งข้อมูลดังกล่าว ดังนั้น ให้ถือว่าจำนวนดังกล่าวเป็นไปตามที่รายงานไว้ และควรตรวจสอบกับวารสารทางการ (Official Journal) ก่อนนำข้อยกเว้นใด ๆ ไปใช้จริง

โปรดสังเกตด้วยว่า ระเบียบว่าด้วยการออกแบบที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม (Ecodesign Regulation) (EU) 2023/1670 ครอบคลุมเฉพาะสมาร์ทโฟน โทรศัพท์มือถืออื่นๆ โทรศัพท์ไร้สาย และแท็บเล็ตแบบสไลต์ — ไม่รวมผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปาก เงื่อนไขของระเบียบนี้ (ความจุ ≥83% หลังผ่านการชาร์จ-ปล่อย 500 รอบ, ความจุ ≥80% หลังผ่านการชาร์จ-ปล่อย ≥1,000 รอบ, ค่า IP67) เป็นเกณฑ์เชิงวิศวกรรม ไม่ใช่เส้นทางตามกฎหมาย นอกจากนี้ เนื่องจากกฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยทั่วไปของผลิตภัณฑ์ (GPSR) (EU) 2023/988 มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 13 ธันวาคม 2024 (โดย SGS) และอุปกรณ์ USB-C ที่ให้แรงดัน 5 V อยู่นอกขอบเขตของคำสั่งว่าด้วยแรงดันต่ำ (Low Voltage Directive) ดังนั้น การติดเครื่องหมาย CE สำหรับแปรงสีฟันจึงขึ้นอยู่กับข้อกำหนดด้าน EMC, RoHS, GPSR, ระเบียบว่าด้วยแบตเตอรี่ (Battery Regulation) และ RED (Radio Equipment Directive) ในกรณีที่มีส่วนประกอบที่ส่งสัญญาณวิทยุ

ท่านควรดำเนินการอย่างไร และเมื่อใด

ผู้จัดจำหน่ายบางรายได้ผลิตสินค้าตามสถาปัตยกรรมที่สามารถซ่อมบำรุงได้แล้ว — เช่น เครื่องทำความสะอาดช่องฟันแบบไร้สายที่กันน้ำระดับ IPX7 พร้อมถังเก็บน้ำที่ถอดออกได้และหัวแปรงที่เปลี่ยนได้ อย่างเช่นของแบรนด์ Charmhome — ซึ่งจะทำให้การสนทนานี้สั้นลง แต่ผู้นำเข้ายังคงเป็นผู้รับผิดชอบไฟล์ความสอดคล้องตามข้อกำหนด

บทความนี้เป็นข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมาย โปรดยืนยันขอบเขตของข้อกำหนดกับห้องปฏิบัติการทดสอบ หน่วยงานที่ได้รับแจ้ง หรือตัวแทนในสหภาพยุโรปที่ได้รับอนุญาต

คำถามที่พบบ่อย

มาตรา 11 มีผลบังคับใช้เมื่อใด และแปรงสีฟันไฟฟ้าได้รับการยกเว้นหรือไม่? มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 18 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2570 และได้รับการยกเว้นเพียงบางส่วนเท่านั้น: อุปกรณ์ที่ใช้งานในหรือสัมผัสกับน้ำอาจมีการเปลี่ยนแบตเตอรี่โดยผู้เชี่ยวชาญอิสระเมื่อจำเป็นเพื่อความปลอดภัย แต่ข้อผูกพันอื่น ๆ ยังคงมีผลบังคับใช้ต่อไป

แบตเตอรี่สำรองต้องมีให้บริการนานเท่าใด และจะเกิดอะไรขึ้นหากอุปกรณ์ของฉันไม่สอดคล้องตามข้อกำหนด? ประเภทแบตเตอรี่ต้องยังคงมีจำหน่ายอย่างน้อยห้าปีหลังจากหน่วยสุดท้ายของรุ่นนั้นถูกนำเข้าสู่ตลาดเป็นครั้งสุดท้าย อุปกรณ์ที่ไม่สอดคล้องตามข้อกำหนดจะไม่สามารถติดเครื่องหมาย CE ได้ ไม่สามารถขายในสหภาพยุโรปได้ และหน่วยที่วางจำหน่ายไปแล้วอาจถูกเรียกคืน

แหล่งที่มา

ประตูสู่ความสอดคล้อง — วิธีปฏิบัติตามกฎของสหภาพยุโรปว่าด้วยแบตเตอรี่ที่เปลี่ยนได้ (8 กรกฎาคม 2569)

EUR-Lex — กฎด้านความยั่งยืนสำหรับแบตเตอรี่และแบตเตอรี่ที่ใช้แล้ว

ecocomply.ai — ระเบียบข้อบังคับว่าด้วยแบตเตอรี่ของสหภาพยุโรป: ความเป็นไปได้ในการถอดออก ค.ศ. 2027 (22 สิงหาคม 2569)

SGS — การทำความเข้าใจระเบียบข้อบังคับว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไปของสหภาพยุโรป (26 มีนาคม 2567)

เพื่อตรวจสอบตำแหน่งของมาตรา 11 สำหรับรุ่นเฉพาะ กรุณาติดต่อทีมส่งออกของ Charmhome ผ่านแบบฟอร์มขอใบเสนอราคา